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勃林格殷格翰公司将减肥药物推进到三期试验阶段

2023-08-22 来源: drugdu 199

勃林格殷格翰制药公司表示，该公司已将一种候选药物推进到三期临床试验阶段。

Survodutide是该公司与Zealand Pharma公司共同开发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体双重激动剂，在一项针对无2型糖尿病（T2D）的肥胖症患者的II期剂量递增试验中，经过46周的治疗，Survodutide的减重率高达19%。

勃林格殷格翰公司在一份宣布该计划的声明中说，先前研究的启示将用于三项III期试验的设计，这些试验将调查survodutide的疗效和安全性。该公司计划在2023年底之前招募患者，研究细节将在临近试验开始时公布。

此前，Survodutide已获得美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认证，可用于治疗患有或不患有T2D的成人肝纤维化和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。现在，它将在减肥治疗领域与竞争对手的 GLP-1 激动剂一较高下。诺和诺德（Novo Nordisk）的大片药物Wegovy（其已获批糖尿病药物semaglutide的皮下注射制剂）在市场上占据主导地位，但礼来（Eli Lilly）正凭借其首创疗法retatrutide（一种具有三重激动剂（triple-G）作用机制的药物）展开激烈竞争。上个月，该公司公布了该药创纪录的减肥数据。

诺和诺德公司对减肥市场的控制因供应问题而受到削弱，由于需求持续超出生产能力，该公司不得不限制剂量。GlobalData预测，到2031年，该市场规模将达到371亿美元。不过，根据模型预测，Wegovy 仍将是治疗领域最畅销的药物。

勃林格殷格翰公司的候选药物与其他肥胖症药物的不同之处在于，它也针对胰高血糖素这种激素。与 GLP-1 受体单拮抗剂相比，这种双重激动疗法是否会产生更有效的结果，还有待计划中的 III 期试验来验证。

勃林格殷格翰公司人类制药主管卡琳-布劳荣（Carinne Brouillon）说： "我们将继续扩大并加速我们在这一领域的产品组合，以期尽快为有需要的患者提供survodutide。

"有效治疗肥胖症的医疗需求尚未得到满足。凭借其双重作用模式，survodutide 有可能进一步改善肥胖症患者及其相关并发症的治疗效果。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/boehringer-ingelheim-weight-loss-drug-phase-iii-trials/

责编: editor
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