Eli Lilly公司宣布 Retevmo 在 3 期肺癌研究中取得积极结果

2023-08-09 来源: drugdu 131

礼来公司 (Eli Lilly) 宣布，针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其靶向疗法 Retevmo (selpercatinib) 与当前一线治疗标准对比进行的一项后期研究取得了积极的顶线结果。

3期LIBRETTO-431试验一直在评估 Retevmo 与铂类化疗加培美曲塞联合或不联合默克公司的 Keytruda（pembrolizumab）作为成人转染期间重排（RET）融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的初始治疗。

预先指定的中期疗效分析表明，该研究达到了其主要终点，礼来公司的治疗显示无进展生存期具有统计学和临床意义的改善。

正如该公司概述的那样，LIBRETTO-431 是第一项随机研究，旨在比较靶向治疗与PD-1抑制剂加化疗在携带特定生物标志物的癌症患者中的安全性和有效性。

Loxo@Lilly 首席医疗官 David Hyman 表示：“LIBRETTO-431 试验旨在回答有关晚期 RET 融合阳性 NSCLC 患者初始治疗选择的一个重要问题，这些结果表明 Retevmo 应被视为首选一线护理标准。”

据估计，全世界每年有 220 万人被诊断患有肺癌。在美国，非小细胞肺癌(NSCLC) 占所有肺癌诊断的85%，其中约 50% 具有可操作的生物标志物。

Hyman说：“这一具有临床意义的改善结果强调了及时、全面的基因组检测的重要性，以便为所有非小细胞肺癌患者的初步治疗决策提供信息。

“这项研究的结果进一步证实，在开始治疗之前应该了解 RET 状态——如 EGFR、ALK 和肺癌致癌驱动族中的其他因素。”

他补充说，该公司将与肿瘤学界更详细地分享最新结果。

该消息发布前不到两周，礼来和勃林格殷格翰的 Jardiance（empagliflozin）被欧盟委员会 (EC) 批准作为成人慢性肾病的治疗选择。

Jardiance 已在欧盟获得批准用于治疗患有 2 型糖尿病和心力衰竭的成人，它是一种每日一次的口服钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，通过增加尿液中糖的流失发挥作用。

EC 对该药物的最新决定得到了后期 EMPA-KIDNEY 试验的积极结果的支持，该试验评估了 Jardiance 对 6,609 名患有多种根本原因的患者的肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响。

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/eli_lilly_announces_positive_results_for_retevmo_in_phase_3_lung_cancer_study_1495928

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