研究花生过敏免疫疗法的试验达到最后一个里程碑

2023-07-28 来源: drugdu 169

在Intrommune Therapeutics公司完成最后一名患者的最后一次就诊后，一项研究花生过敏成人牙膏脱敏免疫疗法的试验达到了最后一个里程碑。

OMEGA I期临床试验（NCT04603300）是一项多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，将32名花生过敏患者分成两组，分别接受该公司候选药物INT301或安慰剂的递增剂量治疗。

主要结果是药物与安慰剂相比的安全性。安全性以能够耐受最高剂量的参与者比例和不良反应发生率来衡量。

Intrommune Therapeutics 的候选药物利用该公司的口腔粘膜免疫疗法（OMIT）平台，在全功能牙膏中提供治疗。OMIT 的简便给药方式提高了患者的依从性，这对于使患者对特定过敏原脱敏非常重要。过敏免疫疗法需要持续接触。

花生过敏是影响成人和儿童的最常见过敏症之一，花生是已知可引起过敏性休克的最常见食物之一。目前，Aimmune Therapeutics 公司的口服免疫疗法 Palforzia 用于儿童，以减轻过敏性休克的严重程度。

"Intrommune Therapeutics 公司首席执行官迈克尔-尼尔森（Michael Nelson）说："实现最后一位患者最后一次就诊是 Intrommune 公司的一个重要里程碑，我们将继续推进我们的创新产品平台，帮助包括花生过敏在内的食物过敏患者。

"令我们感到鼓舞的是，根据迄今为止的盲法数据审查，参加 OMEGA 临床研究的患者只经历了短暂的药物相关不良事件，没有发生严重不良事件或过敏性休克，也没有使用肾上腺素急救。我们预计将在今年第四季度公布完整的安全性和有效性结果。

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。