勃林格殷格翰的 spesolimab 在预防泛发性脓疱型银屑病方面显示出前景

2023-07-06 来源: drugdu 123

勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 分享了其抗白细胞介素 36 受体 (IL-36R) 抗体在广泛性脓疱型银屑病 (GPP) 患者中进行的 2b 期试验的 48 周新积极数据。

该公司在今年的世界皮肤病学大会上公布的 EFFISAYIL 2 试验结果显示，与安慰剂相比，斯培索利单抗在 48 周内将 GPP 发作的风险降低了 84%。

勃林格殷格翰表示，该试验还表明，高剂量组在接受 spesolimab 治疗第四周后没有出现任何耀斑。

GPP 是一种罕见的慢性中性粒细胞性皮肤病，在遗传和临床上与斑块状银屑病不同。 GPP 是由中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，导致全身出现疼痛、无菌脓疱。

尽管 GPP 发作的严重程度各不相同，但如果不及时治疗，可能会因脓毒症和多系统器官衰竭等并发症而危及生命，而且这些发作的不可预测性和严重程度会极大地影响生活质量。

Spesolimab 特异性阻断 IL-36R 的激活，IL-36R 是免疫系统内的一种信号通路，已被证明参与包括 GPP 在内的多种自身炎症性疾病的发病机制。

该疗法以 Spevigo 品牌销售，已在近 40 个国家获得批准用于治疗成人GPP 耀斑，但勃林格殷格翰报告称，对于具有良好安全性、可预防 GPP 耀斑发生的治疗方法存在“高度未满足的需求” 。

勃林格殷格翰人类制药业务负责人 Carinne Brouillon 表示：“通过我们全面的 EFFISAYIL 临床计划，我们已经为 GPP 发作患者提供了 spesolimab，这是一项重大进步。

“EFFISAYIL 2 试验结果建立在这一成功的基础上，使我们更接近实现为每个 GPP 生活者提供无耀斑未来的最终目标。”

Spesolimab 最近获得美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，作为预防 GPP 耀斑的研究治疗方法。

耶鲁大学和康涅狄格州中部皮肤病学临床教授 Bruce Strober 表示：“这些结果为 IL-36 信号在 GPP 发病机制中的作用提供了进一步令人信服的临床证据。

“展望未来，我们希望皮肤科医生不仅能找到针对 GPP 耀斑的具体治疗方法，而且我们将来还能有效地预防它们。”

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/boehringers_spesolimab_shows_promise_in_generalised_pustular_psoriasis_prevention_1494189

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