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辉瑞肥胖药物临床一期数据不理想，将停止开发

2023-06-28 来源: drugdu 132

作者：Tristan Manalac
图为：辉瑞公司在大楼上签字/Tobias Arhelger/Adobe Stock


辉瑞公司周一宣布，将停止其研究性GLP-1受体激动剂洛替利pron的临床开发，该药物是针对肥胖和2型糖尿病开发的。
在辉瑞公司检测到接受该研究药物治疗的患者的肝脏转氨酶浓度升高后，该公司决定从辉瑞公司的生产线中削减洛替利pron。洛替利pron正在两项I期药物相互作用研究和一项II期试验中进行评估。两项I期研究的药代动力学数据也导致了候选药物的停药。
没有一名患者出现肝脏相关症状或类似副作用，也不需要医疗干预。辉瑞公司也没有记录这些患者的肝衰竭迹象。该公司将在即将召开的会议上介绍洛替利pron的数据，或将其提交在同行评审期刊上发表。
随着罗替利pron的停用，辉瑞公司将转而专注于其另一种GLP-1受体激动剂候选药物达努格立隆的临床开发，该药物也正在研究用于肥胖和2型糖尿病。在目前的第二阶段试验结果出来之前，该公司将推动达努格立普龙进入后期开发阶段，计划将于今年晚些时候敲定。
辉瑞公司高级副总裁兼内科首席科学官William Sessa在一份声明中表示：“如果在临床试验中取得成功并获得批准，达努格立隆可能处于根据特征进行区分的最佳位置，包括全受体激动剂，我们认为这有可能转化为强大的疗效。”。
与其他GLP-1受体激动剂一样，如诺和诺德公司的Wegovy（semaglutide）和礼来公司的Mounjaro（tirzepatide），达努格立隆通过模仿肠促生长素GLP-1刺激胰腺葡萄糖依赖性胰岛素分泌发挥作用。
然而，与其他GLP-1受体激动剂不同，后者是肽，通常通过注射给药，辉瑞的候选药物是一种小分子药物，可以耐受胃肠道并口服给药。
在一项人源化小鼠模型研究中，达努格立隆的治疗诱导了胰岛素释放，并以与注射对应物相当的程度抑制了进食。辉瑞随后于2023年5月在《美国医学会杂志》网络公开版上发布了第二阶段数据。与安慰剂相比，治疗16周后，所有剂量的达努格立隆均能显著降低HbA1c、空腹血糖和体重。
该候选药物也是安全的，只导致一次与治疗相关的严重不良事件。大多数其他副作用的严重程度为轻度或中度。
根据辉瑞公司周一的公告，达努格立隆治疗也没有导致洛替利pron观察到的转氨酶升高。

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