【9月20日医贸早报】FDA加速批准2017年第10款抗癌药Aliqopa上市;复星医药拟收购印度药企74%股权

2017-09-20 来源: Ddu 844

1.FDA加速批准2017年第10款抗癌药Aliqopa上市
美国FDA加速批准拜耳(Bayer Healthcare)的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。
这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。此次获批是基于在一项临床试验中,接受Aliqopa治疗的患者其客观缓解率达到59%,为患者的生活带来显著改善。Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂,它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。

2.勃林格殷格翰生物类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰宣布其Humira类似物Cyltezo的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的肯定推荐,用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗,包括中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎以及重度活动性强直性脊柱炎等。

3.优时比癫痫药物单一疗法获FDA批准
优时比(UCB)公司宣布其抗癫痫药BRIVIACT(布瓦西坦)的补充新药申请(sNDA)已获美国FDA批准,作为16岁以上癫痫患者局部(局灶性)发作(POS)的单一疗法。BRIVIACT通过与突触囊泡蛋白2A(SV2A)结合而发挥抗癫痫作用。

4.复星医药拟收购印度药企74%股权
复星医药宣布拟对Gland Pharma收购方案进行调整,拟出资不超过10.91亿美元收购Gland Pharma约74%的股权,其中包括收购方将依据依诺肝素在美国上市销售所支付的不超过2500万美元的或有对价。
调整股权比例的原因是,Gland Pharma目前经营状况良好,其创始人家族有意在不影响复星医药实现控股收购的前提下,对Gland Pharma保留更高的持股比例。

5.LifeMine获5500万美元A轮融资
总部位于马萨诸塞州剑桥的LifeMine治疗公司宣布完成5500万美元的A轮融资,由默克和谷歌支持、无锡医疗投资领投。该公司自称首个“致力于发现大规模真核微生物新药”,计划使用人工智能来追捕隐藏在真菌DNA中的药物。
据悉,LifeMine已经弄清楚如何利用进化的力量,加快创造出新一代药物,来满足当今最大的医疗需求以及发掘全行业技术的解决方案。 投资者集团在这次融资方面的合作将继续积极支持LifeMine在真菌微生物领域开发突破性药物的努力。

 

(内容整理自网络)

责编: Daisy
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