本周要闻
1.11省带量采购联盟带量采购正式开始
2.深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编号
3.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床
4.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证
5.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症
6.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请
7.人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
8.默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫
9.石药前三季度收入近200亿
10.Catamaran公司成立并完成4200万美元A轮融资
11.诺华在投资者会议上公布最新研发管线
12.复星拟定增募资近50亿
政策
1.11省带量采购联盟带量采购正式开始
新药
1.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床
2020年11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。
2.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证
2020年11月23日,默沙东宣布,其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗应用于9-19岁女性适应证已获得国家药监局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种,仍采用三剂免疫接种程序。
3.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症
2020年11月24日,罗氏宣布美国FDA已批准其Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请,用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感。Xofluza是首个获批用于暴露后预防的单剂量流感药物。
4.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请
2020年11月25日,亚盛医药宣布,在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究,已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。
5.人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
2020年11月26日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福已收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。
1.默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫
2020年11月23日,默沙东和昂科免疫宣布已达成一项协议,以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫的所有已发行股票。此外,昂科免疫股东将有资格获得基于销售的付款和监管里程碑付款,收购交易将于2020年底前完成。
2.石药前三季度收入近200亿
2020年11月23日,石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元,同比增加14.6%;研发投入22.66亿元,较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%,占成药收入的14.4%。
3.Catamaran公司成立并完成4200万美元A轮融资
2020年11月24日,Catamaran公司宣布成立,并完成4200万美元的A轮融资。Catamaran公司专有技术平台TAILWIND可以实现对NK细胞的改造,用于治疗包括实体瘤在内的多种癌症。目前有两款CAR-NK在研产品,均用来治疗实体瘤。
4.诺华在投资者会议上公布最新研发管线
2020年11月25日,在诺华的投资者会议上,其首席执行官Vas Narasimhan博士介绍了该公司的最新研发管线:未来3年内,多款在研疗法有望迎来重要进展。更长远来看,也有数款“高风险,高回报”的在研产品等待突破。
5.复星拟定增募资近50亿
2020年11月25日,复星医药发布非公开发行A股股票预案的公告,拟投入22亿用于药物创新,其中将在新型冠状病毒mRNA疫苗方面投入3.24亿元,用于推进BNT162b2疫苗于中国大陆的II期临床试验,及GSP仓储、冷链物流等上市相关准备工作。
内容整理自互联网
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