1.14个大品种开始带量采购

2.山东开展五类耗材带量采购

3.贝达药业1类抗癌新药BPI-43487获批临

4.俄罗斯新冠疫苗完成3期临床试验疗效最终分析

5.FDA批准创新外用疗法治疗面部或头皮AK

6.FDA批准免疫优化HER2单抗疗法Margenza上市

7.贝达药业恩沙替尼定价出炉8.科兴制药登陆科创板

9.新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂

10.辉瑞中国与基石药业达成合作

11.华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权

12.FDA批准首款狼疮性肾炎疗法

1.贝达药业1类抗癌新药BPI-43487获批临

2020年12月14日，CDE临床默示许可显示，贝达药业自主研发的1类新药FGFR4口服小分子抑制剂BPI-43487胶囊获批临床，拟用于FGF19扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。当前尚无上市药品。

2.俄罗斯新冠疫苗完成3期临床试验疗效最终分析

2020年12月15日，俄罗斯联邦卫生部下属Gamaleya国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金宣布，基于人腺病毒载体平台开发的新冠疫苗Sputnik V，在随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验的最终控制点数据分析中，达到90%以上预防效力。

3.FDA批准创新外用疗法治疗面部或头皮AK

2020年12月16日，Athenex和Almirall公司联合宣布，美国FDA已批准Klisyri（tirbanibulin）上市，用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病。Klisyri是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡。

4.FDA批准免疫优化HER2单抗疗法Margenza上市

2020年12月17日，MacroGenics宣布，美国FDA已批准其免疫优化的抗HER2单克隆抗体Margenza（margetuximab-cmkb）上市，与化疗联用，治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者已经接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种为治疗转移性疾病）。

5.贝达药业恩沙替尼定价出炉

2020年12月18日，贝达药业在回应投资者提问中表示，盐酸恩沙替尼胶囊的终端售价为1358元/瓶（规格：25mg*7粒/瓶）和7644元/瓶（规格：100mg*14粒/瓶）。

1.科兴制药登陆科创板

2020年12月14日，科兴制药在科创板挂牌上市。当日开盘价44.00元，较发行价涨幅达97%，总市值81.49亿。其核心产品重组蛋白药物重组人促红素（依普定）近三年的销售收入分别约为2.8亿元、4.4亿元、5.6亿元。

2.新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂

2020年12月15日，众生睿创正式宣布完成2.8亿元人民币B轮融资。众生睿创聚焦于研发针对流感、禽流感、特发性肺纤维化和NASH等重大疾病的全新疗法，其与钟南山院士团队合作研发的新一代RNA聚合酶抑制剂ZSP1273片是1类新药，已进入3期临床阶段。

3.辉瑞中国与基石药业达成合作

2020年12月16日，辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。据悉，辉瑞获得基石药业的授权，在中国独家负责PD-L1抗体药物舒格利单抗的商业化经营。

4.华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权

2020年12月17日，华润双鹤发布公告，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。

5.FDA批准首款狼疮性肾炎疗法

2020年12月18日，葛兰素史克宣布，美国FDA已批准Benlysta扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎成人患者。这是FDA批准的首款针对LN的疗法。