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Endomag乳腺癌设备获得FDA批准

2018-08-02 来源: drugdu 1,775

Endomag公司日前获得了FDA对产品Magtrace的上市前批准，Magtrace是用于乳腺癌患者淋巴标测的新型非放射性双示踪剂，有助于在针对前哨淋巴结的检测过程中实施磁性检测，以发现前哨淋巴结并进行手术摘除。

 

加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）教授Michael Alvarado是美国Magtrace试验的首席研究员，他说：“在过去的几年中，我们一直在关注这项技术在欧洲发展，并一直期待着它在美国的可实用性。

 

“使用Endomag的Sentimag平台和Magseed标记进行病变定位18个月后，我们非常高兴能够使用Magtrace技术来增加前哨淋巴结的活检能力。能够在一个盒子中进行种子定位和前哨淋巴结活检是我们唯一的选择。Magtrace和Magseed不仅有助于降低医院工作人员和患者接触放射性物质的程度，而且在决定如何治疗乳腺癌患者时，Magtrace还为我们提供了灵活性更多的选择。

 

Magtrace在这些节点中的聚集有助于外科医生精确地标记肿瘤以进行切除，使该区域中的其他节点保持完整。这对于标记肿瘤过程和为患者选择最佳的治疗方案来说是非常必要的。

 

该装置是一种双示踪剂，包括含有氧化铁颗粒的磁性液体，当它们在整个身体内转移时，它会考虑最可能的癌细胞途径。可以在手术期间或手术前一周注射液体，因为痕迹足够微小，可以快速穿过乳房组织，但又大到足以通过最早排出的前哨淋巴结以进行过滤。

 

 

 

责编: Daisy
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