NuVasive获得FDA批准研发生产脉冲脊柱外科自动化平台

2018-08-01 来源: Ddu 788

总部位于圣地亚哥的NuVasive公司已宣布其脉冲脊柱外科自动化平台获得US-FDA 510(k)许可。该平台包括了2D和3D导航以及智能成像功能,具有拟定手术计划,神经监测的功能,同时还备有患者特异性杆弯曲的技术以及对辐射降低效果。

 

Palo Alto医学基金会的Stephen Ryu博士说:“脉冲通过设备直接导向手术,无缝集成了多种技术。与其他较新的手术技术不同,脉冲通过提供有效术中工具的模块化平台来增强外科医生的能力并且可以对手术产生积极的结果,该平台不会干扰常规的手术工作流程。此外,脉冲在每种情况下都会提供增强的技术支持,无论是简单的减压操作还是复杂的手术病例。“

 

该平台已与360度高分辨率相机集成,可实现不间断的视线转换以优化手术流程。

 

NuVasive的技术与战略执行副总裁Matt Link宣布,“通过脉冲脊柱外科自动化平台,我们的战略是将各种技术分支进行整合,最终更好的推动脊柱手术的进行,并通过定制应用满足每个OR的独特需求。通过临床数据和智能设计的汇总,直观地提供必要的技术干预,完善程序工作流程,并支持每个OR,外科医生和病例的临床需求。

 

 

 

责编: Daisy
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