欢迎来到滴度
资讯

上海莱士SR604注射液新增临床试验适应症申请获受理

2026-11-10 来源: drugdu 38

11月9日，上海莱士公告称，国家药品监督管理局已受理SR604注射液用于血小板无力症预防治疗的临床试验申请。SR604是一种人源化单克隆抗体，可高亲和力结合人活化蛋白C，并选择性抑制其抗凝作用。
在血友病A和B的出血预防研究中，SR604的Ⅱ期试验已达到预设主要终点，主要数据已在国际会议上公布，Ⅲ期试验已经启动。针对先天性凝血因子Ⅶ缺乏症和血管性血友病的出血预防研究均处于Ⅱ期。
国家药监局药品审评中心另行公示，拟将SR604注射液纳入鼓励罕见疾病创新药研发的“关爱计划—延伸”试点。

Source: https://finance.eastmoney.com/a/202611093926395123.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多