2026-11-04
来源: drugdu
45

11月3日,石家庄四药集团申报的阿奇霉素分散片(0.25g)取得国家药监局《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价,这是集团在抗感染口服制剂领域取得的又一新成果。据悉,阿奇霉素分散片是一种大环内酯类抗菌药物,主要用于敏感菌株引发的呼吸道感染、皮肤软组织感染等病症。依托“原料药+制剂”一体化产业布局,集团在阿奇霉素产品链上形成了较为显著的差异化竞争优势。此前企业阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素片及注射用阿奇霉素(冻干粉针剂)等剂型产品通过或视同通过一致性评价,此次阿奇霉素分散片过评后,不仅进一步丰富了阿奇霉素制剂过评产品链,也让产品在后续院内集采准入、基层医疗市场覆盖和零售渠道动销中具备了更为突出的市场优势。截至目前,集团累计已有208个品种、278个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,品种结构持续优化、产品管线日趋丰富。
Source: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MDk2MzA1NQ==&mid=2247507023&idx=1&sn=995ad50ea7f869290a4cf77f6a8afb97&chksm=9e8c96e2ff74e794f80c36cca0807b75d151bf2dde7b421cbeb1cd9f9cf33b319fa6e3aff7af&scene=126&sessionid=0#rd
责编: editor