ST人福：枸橼酸芬太尼注射液获德国联邦药品与医疗器械研究所上市许可
2026-11-04
来源: drugdu
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中文整理稿：ST人福11月3日披露，其持股80%的宜昌人福已获德国BfArM批准销售枸橼酸芬太尼注射液。适应症涵盖麻醉辅助镇痛、与神经安定药联用、术前给药及重症监护镇痛。
该申请于2023年7月经DCP程序提交，许可有效五年，德国注册累计投入约400万元。IQVIA及Cortellis数据显示，2025年该品种在法国、德国、意大利、西班牙及英国合计销售约1600万美元，主要厂商包括Pfizer和Hikma。公司认为获批有利于国际业务拓展。
Source: https://finance.eastmoney.com/a/202611033919644738.html
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