2026-09-11
来源: drugdu
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华兰生物疫苗股份有限公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有传播速度快、季节性流行等特点。流感病毒易发生变异,人群普遍易感,老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后发生重症和并发症的风险较高。
华兰疫苗研发的新型流感病毒mRNA疫苗采用mRNA技术路线,通过递送编码流感病毒相关抗原的mRNA,在体内表达相应抗原并诱导机体产生免疫应答。mRNA疫苗技术具有抗原设计灵活、设计及生产周期相对较短等特点。
截至目前,国内尚无流感病毒mRNA疫苗产品正式获批上市,亦无其他流感病毒mRNA疫苗产品取得药物临床试验批准的公开信息;国外方面,莫德纳公司研发的流感病毒mRNA疫苗产品已于2026年8月获得美国FDA批准。
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