诺诚健华首款双抗ADC ICP-B381获批临床，靶向PSMA/STEAP1治疗前列腺癌 | 临床进展
2026-09-09
来源: drugdu
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9月9日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床阶段。
ICP-B381是诺诚健华基于自主研发ADC平台开发的首个双抗ADC，由人源化抗PSMA/STEAP1抗体、公司自主研发的新一代不可逆连接子和强效有效载荷偶联而成。PSMA（前列腺特异性膜抗原）和STEAP1（前列腺六跨膜上皮抗原1）均在前列腺癌细胞表面高表达，ICP-B381同时靶向这两个靶点，可有效覆盖异质性肿瘤细胞，降低肿瘤逃逸风险并有望惠及更多患者。临床前研究显示，在22Rv1人前列腺癌异种移植模型中，ICP-B381展现出显著的抗肿瘤活性。
诺诚健华目前已有三款ADC创新药进入临床阶段：靶向B7-H3的ICP-B794正在开展I期剂量递增试验，临床前数据入选2026年AACR年会；靶向CDH17的ICP-B208已于2026年7月完成首例患者给药，可开发治疗结直肠癌、胃癌等多种消化道癌；此次获批的ICP-B381则聚焦前列腺癌等实体瘤。公司预计将于2026年9月递交ICP-B381的美国IND申请，global clinical development稳步推进。
来源：界面新闻 / 诺诚健华公告 | http://m.toutiao.com/group/7683331845366284843/
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