2026-09-02
来源: drugdu
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很多中药、植物提取物和草本健康产品企业在开发东盟时,会先问一个问题:哪个国家更容易做?
如果只看消费习惯,印度尼西亚有Jamu,泰国有传统医学体系,马来西亚长期存在马来传统医药、中医和印度传统医药,越南同样拥有成熟的传统医学文化。
但做出口不能只看消费者是否接受草本。
同一个植物成分,做成药材、标准化提取物、胶囊、茶包或中成药,在当地可能进入完全不同的监管路径。产品究竟被归为传统药、健康补充剂、食品还是药品,会直接影响注册、标签、功能宣称和进口方式。
所以判断东盟市场,更应该同时看三件事:「有没有草本消费基础、进口渠道是否成熟、中国供应链是否已经进入当地市场。」
📌 本文看点
01 贸易数据:中国原料已深度进入新马泰
02 产品身份:监管分类决定准入路径
03 按产品形态匹配首选市场
一、先看一组草本原料贸易数据
草本产品没有一个能够完整代表整个行业的海关编码。中成药、植物提取物、保健品和药食同源原料会分散在不同HS编码下。
为了观察药用及相关植物原料的跨境流动,可以参考世界银行WITS基于UN Comtrade统计的HS121190 数据。该编码还包含部分香料等用途植物,因此不能直接等同于“草本药市场规模“,但可以作为观察植物原料进口需求的参考。
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至少在药用植物和相关原料这一层,中国供应商已经深度进入新加坡、马来西亚和泰国市场。
但卖原料和卖成品,是两回事。
二、先确定产品身份,再决定市场
企业经常把“草本产品“当成一个品类,但海外监管不会这么处理。例如:
1. 干燥或简单加工药材
2. 标准化植物提取物
3. 草本胶囊或片剂
4. 健康补充剂
5. 中成药或传统药
即使使用相同植物成分,准入要求也可能完全不同。
因此,企业在看国家之前,最好先确定一个问题:
💡 我的产品在目标市场到底会被归成什么?
三、新加坡:健康补充剂路径相对灵活,中成药要求明显不同
新加坡监管严格,但部分草本产品的进入路径并不复杂。
截至2026年8月,根据新加坡卫生科学局HSA现行规定,植物来源产品如果被归为 Health Supplement(健康补充剂),目前不需要HSA进行上市前审批。企业需要自行保证产品符合安全、质量、重金属、标签等要求,功能宣称也不能涉及疾病治疗。
简单切片、干燥等方式处理的Traditional Medicinal Materials,同样没有上市前审批要求。
但如果产品已经属于胶囊、片剂、丸剂等 Chinese Proprietary Medicine(中成药),进口前则需要产品listing,当地进口商也要取得相应许可,并准备生产许可、自由销售证明、检测报告等材料。
💡 更适合|植物原料、标准化提取物、草本健康补充剂,以及资料规范的品牌型产品。
它不是“什么草本都容易进“,而是不同产品身份之间的监管差异非常明显。
四、马来西亚:草本产品市场成熟,监管路径也比较清晰
从进口数据看,马来西亚是值得中国供应商重点研究的市场。
2024年,马来西亚HS121190进口额约4340万美元,其中约3201万美元来自中国,中国已经是当地重要的植物原料来源。
与此同时,马来西亚NPRA已经建立较清晰的Natural Products分类体系,包括Natural Products、Natural Products with Modern Claim、Natural Products with Therapeutic Claim以及Health Supplements等不同路径。
这对供应商反而是好事。规则明确,意味着企业可以比较早判断自己的产品应该走哪条注册路线、需要什么资料、哪些功能表达不能使用。
💡 更适合|植物提取物、传统草本制剂、草本健康补充剂,以及能够提供完整产品资料的企业。
对于想长期布局东盟的中国草本供应商,马来西亚是一个值得优先研究的市场。
五、泰国:需求基础强,但本土产业也很成熟
泰国2024年HS121190进口额接近2962万美元,其中约1889万美元来自中国,中国同样是第一大来源国。
泰国对传统医学和草本产品接受度较高,同时也建立了完整的草本产品监管体系。Thai FDA设有Herbal Products Division,并根据《Herbal Products Act》管理相关产品。
商业进口草本成品,需要根据类别办理进口许可、注册、通知或备案等手续。
因此,泰国的机会和竞争同时存在。
💡 更适合|药用植物原料、标准化提取物、特色植物成分,以及OEM/ODM原料和配方合作。
因为泰国本身就拥有较成熟的草本产业。如果产品与当地已有产品高度同质化,仅依靠价格并不好做。
六、印度尼西亚:草本消费很强,但不是一个“轻松进入“的市场
印度尼西亚可能是东盟草本文化最鲜明的市场之一,Jamu本身就是当地传统医药体系的重要组成部分。
截至2026年8月,BPOM公开数据库中,有效的“其他传统药“注册产品超过2万种,健康补充剂接近5000种。
2万+ 有效的“其他传统药“注册产品
近5000健康补充剂注册产品
这说明当地消费者和产业都非常接受草本产品。
但这也意味着本地竞争很强。
进口天然药物和健康补充剂通常需要通过当地进口商或相关经营主体完成注册,产品标签、代理关系和上市许可都需要按照BPOM要求准备。
2024年HS121190数据显示,印度尼西亚进口额约1044万美元,中国约302万美元,排在印度之后。
💡 更适合|拥有差异化原料、特色配方、成熟代理资源,愿意长期经营当地市场的企业。
如果只是拿普通草本成品快速试水,它未必是最省力的一站。
七、越南:传统医学接受度高,但成品更适合按药品逻辑准备
越南传统医学在正式医疗体系中占有一定位置,卫生部门也有专门机构管理传统药和药材。
截至2026年8月,越南仍在持续推进传统药、药材注册以及GMP相关管理。
因此,越南并不是不接受传统药,而是产品进入市场时需要比较认真地按照注册、生产质量和标签要求准备。
💡 更适合|有成熟药材或传统药质量体系、有完整注册资料、有当地合作伙伴,并愿意长期推进注册项目的企业。
对于希望快速测试健康消费品市场的企业,越南未必比新加坡或马来西亚更容易。
如果只按照“哪个国家喜欢草本“来排序,很容易做出错误判断。
更实用的方式,是根据自己的产品形态来选市场:
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这里还有一个容易误解的地方。
东盟从2004年起就在推动Traditional Medicines and Health Supplements
监管协调,目前已经形成涉及功能宣称、GMP、标签、安全性、污染物和辅料等多个方面的技术指导原则。
但监管协调并不意味着:一个国家注册之后,就能直接卖到整个东盟。
踩坑提示 :不同成员国依然保留自己的产品分类、注册和进口要求。
Drugdu.com滴度医贸网观察
从供应商开发市场的角度看,东盟草本市场的机会确实存在,但不能简单用“东南亚喜欢中药“来判断。
新加坡和马来西亚更适合植物原料、提取物和规范化健康补充剂;泰国拥有成熟的草本产业,更适合原料、特色成分和产业链合作;印度尼西亚市场大、草本文化强,但本地竞争和注册准备要求也更高;越南则更适合有完整资料、愿意按照长期注册项目推进的企业。
对准备出海的中药、植物提取物和草本供应商来说,第一步不一定是找五个国家的买家。
「先把自己的产品在海外市场“是什么“弄清楚,再选择第一个国家,往往更重要。」
— 资料参考 —
· ASEAN Traditional Medicines and Health Supplements Product Working Group
· Singapore Health Sciences Authority(HSA)
· Malaysia National Pharmaceutical Regulatory Agency(NPRA)
· Thai Food and Drug Administration
· Indonesia BPOM
· Vietnam Ministry of Health
· World Bank WITS / UN Comtrade,HS121190,2024
END
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