2026-08-31
来源: drugdu
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本周要闻
1.7类耗材,最新中选结果公布
2.第七批耗材国采,正式启动
3.罗欣药业:LX22001Ⅱ期临床达到主要研究终点
4.FDA批准首款广谱RAS靶向药Rasonque治疗转移性胰腺癌
5.复星医药:药品GR1803注射液(维可妥®)获附条件批准上市
6.岭药业来曲唑原料药获得欧洲EDQM CEP证书
7.全球首个癌症定制疫苗来了
8.三友医疗二季度净利环比增近2倍,海外市场收入持续增长
9.韩美药品将新型减重多肽HM17321全球权益授权Genentech,交易最高23亿美元
10.科兴制药与华益泰康合作推进琥珀酸美托洛尔缓释片
政策
1.7类耗材,最新中选结果公布
2026年8月24日,深圳公共资源交易中心发布通知,正式公布广东省肝素帽等七类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购中选结果。本次接续采购的品种为:肝素帽、一次性使用真空采血管、留置针用敷贴、一次性使用输血器、一次性使用人体静脉血样采集针、无针连接件、输液连接管路。七类全部是静脉输液、采血检验、输血治疗场景里的高频护理耗材,采购主体覆盖广东省所有公立医疗机构(含驻粤军队医疗机构),医保定点社会办医疗机构承诺遵守规则的可自愿参加。
2.第七批耗材国采,正式启动
2026年8月26日晚间,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件》,第七批耗材国采将于9月10日9:30开标。本次集中带量采购品种为符合条件的消化介入类医用耗材,共23种。
医讯
1.罗欣药业:LX22001Ⅱ期临床达到主要研究终点
2026年8月25日早间,罗欣药业在深交所互动易平台回答了投资者有关公司药品进展的提问。公司回复表示,注射用LX22001已完成Ⅱ期全部受试者入组,受试者随访工作已全部结束,数据库已完成锁库,临床研究报告已完成,该研究达到主要研究终点。公司正在综合评估临床数据、市场环境、资源配置,待后续开发计划确定后及时公告。
2.FDA批准首款广谱RAS靶向药Rasonque治疗转移性胰腺癌
2026年8月26日,美国FDA批准Revolution Medicines的Rasonque片剂,用于既往至少接受过一种系统治疗或不适合多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。Daraxonrasib为RAS GTPase家族抑制剂,可针对多种RAS形式;批准基于500例患者参与的Ⅲ期RASolute 302研究,治疗组中位总生存期为13.2个月,标准化疗组为6.7个月。该产品为每日一次口服制剂,目前已在美国上市供应,对RAS靶向小分子API、口服制剂商业化和全球注册具有参考价值。
3.复星医药:药品GR1803注射液(维可妥®)获附条件批准上市
2026年8月27日,复星医药公告称,控股子公司药友制药与智翔金泰签订许可协议获授权的GR1803注射液获国家药监局附条件批准上市。GR1803为同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,可将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。公告显示,本次获批适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
4.岭药业来曲唑原料药获得欧洲EDQM CEP证书
2026年8月27日,以岭药业公告,全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的来曲唑原料药欧洲药典适用性证书,证书编号CEP-2026-058-Rev 00。来曲唑为非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于绝经后激素受体阳性乳腺癌等治疗。获得CEP后,该原料药已具备以API形式进入欧盟及其他认可CEP市场的资质,对国产抗肿瘤原料药出口、欧洲制剂客户开发及跨境供应具有直接参考价值。
市场
1.全球首个癌症定制疫苗来了
近日,美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司宣布,双方合作的mRNA个性化癌症疫苗mRNA,是全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗。双方联合研发的一种基于mRNA技术的个体化新抗原疗法,与一种免疫治疗药物联合使用,在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发三期临床试验中取得积极结果。这一突破印证了针对癌症患者个体基因特征定制疗法的有效性,标志着个体化癌症治疗迈出了关键一步。
2.三友医疗二季度净利环比增近2倍,海外市场收入持续增长
2026年8月24日晚间,三友医疗发布2026年半年报,公司上半年实现营业收入2.74亿元,同比增长9.71%;归母净利润2775.20万元,同比减少24.18%;在剔除股份支付、汇兑损失等因素影响后的归母净利润6250.34万元,同比增长41.58%。分单季度看,第二季度单季净利润2069.59万元,环比增长193.31%。
3.韩美药品将新型减重多肽HM17321全球权益授权Genentech,交易最高23亿美元
2026年8月24日,韩国韩美药品与罗氏旗下Genentech签署HM17321独家许可协议,Genentech获得该产品除韩国外全球研发、生产和商业化权益。韩美将获得1.9亿美元首付款,加上研发、监管及商业里程碑后交易总额最高约23亿美元,商业化后另有分级销售提成。HM17321是一款长效UCN2多肽类似物,采用非肠促胰素机制,目标是在减重同时维持或改善瘦体重,目前美国Ⅰ期研究正在进行,韩美完成Ⅰ期后将由Genentech接手后续开发。该交易对创新多肽API、长效制剂和全球商业化生产具有参考价值。
4.科兴制药与华益泰康合作推进琥珀酸美托洛尔缓释片
2026年8月27日,据科兴制药消息,其与华益泰康药业股份有限公司签署琥珀酸美托洛尔缓释片在中国香港市场的商业化合作协议。根据协议,科兴制药将负责该产品在中国香港市场的注册申报与商业化推广。琥珀酸美托洛尔缓释片是选择性β1受体阻滞剂的代表性药物,主要用于高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭的治疗。
内容整理自互联网
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