甘李药业门冬胰岛素30注射液印度获批 打破原研长期垄断格局
2026-07-27
来源: drugdu
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近日，甘李药业（股票代码：603087.SH）宣布，公司研发生产的门冬胰岛素30注射液正式获得印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organisation，CDSCO）进口上市许可，成为印度首款获批的门冬胰岛素30注射液生物类似药。
打破原研垄断，破解印度糖尿病诊疗可及性难题
印度是全球糖尿病患病基数最大的国家之一。据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，该国20-79岁糖尿病患者约为8,983万，预计至2050年将攀升至1.57亿，增幅高达75%1。伴随当地糖尿病患者人群持续增长，市场对高品质、高可及的胰岛素产品需求日益迫切，但印度门冬胰岛素30注射液供给长期依赖于少数原研企业，患者在药物可及性和治疗成本等方面仍面临一定挑战。
甘李药业此次获批产品，依托公司成熟的规模化生产体系、稳定的供应链保障，以及合作伙伴在印度的本土化商业渠道，将打破该品种在当地长期由外资原研企业垄断的格局，提升优质胰岛素产品在基层医疗机构的覆盖能力，为当地患者提供长期、稳定且更可负担的治疗选择，助力印度糖尿病规范化治疗水平提升。
双线并行落地，构筑南亚市场核心竞争力
印度是甘李药业深耕南亚市场的重要支点。公司坚持“成熟产品落地深耕+创新管线前瞻布局”的双线策略，持续完善印度市场产品矩阵。
在成熟胰岛素领域，甘李药业结合印度临床治疗特点实施梯度化产品导入，已先后推出甘精胰岛素卡式瓶和预填充注射笔，兼顾基础治疗供给与便捷给药需求，两种剂型协同覆盖不同用药场景，推动公司甘精胰岛素产品在印度市场持续销售十余年，稳居当地甘精胰岛素市场前三。此次门冬胰岛素30注射液获批，使公司在印度市场的产品从长效基础胰岛素拓展至预混胰岛素，进一步丰富糖尿病核心治疗产品组合，构建起多元化、多场景的降糖产品供给体系。
在夯实成熟胰岛素产品市场的同时，公司同步前瞻布局创新药赛道。2025年12月，甘李药业与印度龙头制药企业达成博凡格鲁肽（GZR18）独家许可及供应合作，授权其在印度境内开展该产品的本地临床开发及商业化。
由此，甘李药业在印度市场已形成“仿创结合、双线并行”的成熟布局，核心竞争力持续增强，成为中国药企深耕南亚生物医药市场的标杆力量。
近年来，甘李药业持续推进全球化战略，从“产品出海”迈向“生态共建”，核心胰岛素产品已陆续在欧洲、中东、拉丁美洲及亚洲等多个重点市场取得突破，并屡次打破外资巨头垄断。未来公司将持续加速海外注册与商业化落地，深化与印度、南亚本土战略合作，拓展糖尿病及代谢疾病治疗产品矩阵，以产品实力与创新研发能力助力全球慢病治疗。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb670a82b56939eb7cc2133f7bb81b5e
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