2.又一大型联盟集采启动

3.歌礼制药：递交两项肥胖症新药临床申请

4.Pharvaris遗传性血管性水肿口服药NDA获FDA受理

5.原发性IgA肾病新靶向药获FDA加速批准

6.艾迪药业2.3类抗HIV改良型新药ADC119片获批临床

7.Vertex拟以约100亿美元收购Crinetics Pharmaceuticals

8.三元基因：一季度营收同比增超33%，净利润扭亏为盈

9.Whitehawk与百奥赛图合作开发5款双特异性ADC候选药物

10.药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查

1.歌礼制药：递交两项肥胖症新药临床申请

2026年7月6日，歌礼制药发布公告，公司向美国食品药品监督管理局递交了两项治疗肥胖症的新药临床试验申请，分别为每月一次至每季度一次的新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36和ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。

2.Pharvaris遗传性血管性水肿口服药NDA获FDA受理

2026年7月6日，Pharvaris宣布，美国FDA已受理deucrictibant即释胶囊用于遗传性血管性水肿急性发作按需治疗的新药上市申请，PDUFA目标日期为2027年4月23日。若获批，该药有望成为首个用于HAE急性发作治疗的口服缓激肽B2受体拮抗剂。该进展对罕见病口服制剂、美国注册申报和专科药市场开发有参考价值。

3.原发性IgA肾病新靶向药获FDA加速批准

2026年7月7日，生物技术公司Vera宣布，美国食品药品监督管理局已加速批准由患者在家中使用自动注射器自行注射的皮下注射剂Trutakna，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。

4.艾迪药业2.3类抗HIV改良型新药ADC119片获批临床

2026年7月9日，近日，江苏艾迪药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获准开展临床试验，拟用于作为完整方案治疗成人HIV1感染初治患者。

市场

1.Vertex拟以约100亿美元收购Crinetics Pharmaceuticals

2026年7月6日，Vertex Pharmaceuticals宣布拟以约100亿美元现金收购Crinetics Pharmaceuticals，交易价格为每股85美元现金，旨在扩展罕见内分泌疾病业务。Crinetics核心资产包括用于肢端肥大症的Palsonify和用于先天性肾上腺增生的Atumelnant，交易预计于2026年第三季度完成。该并购对罕见病药物商业化、专科制剂供应和全球市场准入布局有参考价值。

2.三元基因：一季度营收同比增超33%，净利润扭亏为盈

2026年7月7日，三元基因披露2026年一季报。报告期内，公司实现了具有里程碑意义的经营表现，营收规模与盈利能力均取得突破性进展。今年一季度，三元基因实现营业收入6009.33万元，不仅同比大幅增长33.48%，更创下2021年以来第一季度单季营收的最高纪录，展现出强劲的增长动能；归母净利润、扣非归母净利润双双由负转正。

3.Whitehawk与百奥赛图合作开发5款双特异性ADC候选药物

2026年7月7日，Whitehawk Therapeutics与中国百奥赛图达成合作，将基于百奥赛图RenLite平台开发双特异性抗体偶联药物，Whitehawk将评估百奥赛图提供的5个双特异性抗体，并可选择推进相关ADC候选药物进入自身管线；交易包含首付款和潜在里程碑付款，具体金额未披露。该合作对ADC出海、抗体发现平台授权和中美早期研发合作有参考价值。

4.药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查

2026年7月9日，药明生物宣布，其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂通过美国食品药品监督管理局药品上市批准前检查，支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。