新药：
1. 默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市
默沙东（MSD）用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）获国家药监局有条件批准上市。

该疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成，适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。至此，全球已上市使用的所有HPV疫苗品种在国内均有供应。

2. 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获批上市
北京纳捷诊断试剂有限公司研制的 “丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请获国家药监局批准。

该产品基于自主创新的一管法的PCR专利技术，适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。

3. 大冢托伐普坦二次上市申请获FDA批准
日本大冢制药（Otsuka Pharma）宣布，Tolvaptan（Jynarque，托伐普坦）的上市申请已获FDA批准，用于存在病情快速进展风险的常染色体显性多囊肾病（ADPKD）成人患者，以延缓其肾功能的下降。

此次获批是基于2项III期临床研究（REPRISE，TEMPO3:4）的数据。Tolvaptan是全球获批的首个ADPKD治疗药，此前相继在欧盟、加拿大、日本、韩国等国家获批，但其在2013年提交的上市申请却遭FDA拒绝。

市场：
1. 复星医药1亿元合作开发纳米药物
复星医药旗下上海凯茂生物与泰恩康控股子公司华铂凯盛签订一份《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》。

华铂凯盛将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给凯茂生物，并与凯茂生物进行生产工艺技术交接（规格：20mg/瓶，规模：5,000瓶/批），指导凯茂生物完成相关研究工作等。而凯茂生物则将支付首期付款1500万+里程碑付款8500万+销售提成。

2. 信达完成1.5亿美元E轮融资
信达生物制药（Innovent Biologics）宣布获1.5亿美元的E轮融资，由 Capital Group Private Markets（CGPM）以9000万美元资金领投，已有投资者Temasek、Hillhouse和新投资者Cormorant Asset Management等参投。

信达于2011年8月创立，目前已建起一条覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，包括13个新药品种的产品链。此轮融资将用于加速和扩大其临床项目，并推广其新兴产品线。

3. 量子高科收购睿智化学90%股权获无条件通过
量子高科发行股份及支付现金购买睿智化90%股权事项经并购重组委审核获无条件通过。此次睿智化学90%股权的交易作价确定为214,400万元，较评估值溢价约1.80%。

睿智化学是国内领先的CRO企业，其研发项目涉及肿瘤、神经系统疾病、ADC（抗体偶联药物）、免疫炎症、代谢等多个领域。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy