滴度周报 | 大批耗材价格调整、取消资格;复星医药控股子公司复宏汉霖与Eisai签订许可协议

2026-02-09 来源: drugdu 38

本周要闻

1.大批耗材价格调整、取消资格

2.八部门:建设高标准中药原料生产基地

3.诺华可善挺放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症在华获批

4.大兴生物:冻干人用狂犬疫苗获批临床

5.亨迪药业:盐酸埃克替尼化学原料药上市申请获批

6.艾美疫苗:全球首款无血清狂苗上市在即

7.药明生物与Vertex就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议

8.歌礼制药:通过一般授权配售新股份募资约8.4亿港元

9.诺泰生物2025业绩预告:营收增16.94%-23.09%,CDMO业务发力

10.复星医药控股子公司复宏汉霖与Eisai签订许可协议

 
 

政策

1.大批耗材价格调整、取消资格

2026年2月3日,新疆医保局发布了《关于公开再次开展自治区医用耗材阳光挂网价格专项动态调整结果的通知》。据了解,2025年12月4日一12月18日,新疆医保局再次对部分挂网价格高于全国低价及未获取各省挂网价格的产品开展了挂网价格动态调整工作。

2.八部门:建设高标准中药原料生产基地

2026年2月5日,工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》提出,建设高标准中药原料生产基地。引导中药工业龙头企业聚焦重点原料品种,充分发挥资金、技术、渠道等优势,在主产区因地制宜建设一批高标准中药原料生产基地,地方政府、金融机构等强化要素配套保障,创新基地建设和运行模式,举办高水平中药产业对接活动。

 

医讯 

1.诺华可善挺放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症在华获批

2026年2月3日,诺华公司宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

2.大兴生物:冻干人用狂犬疫苗获批临床

近日,大兴生物医药产业基地传来捷报,人二倍体狂犬病疫苗获批临床,病毒性疫苗研发实现关键跨越。园区企业北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。

3.亨迪药业:盐酸埃克替尼化学原料药上市申请获批

2026年2月3日,亨迪药业发布公告宣布公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸埃克替尼是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,也可用于既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

4.艾美疫苗:全球首款无血清狂苗上市在即

2026年2月5日,艾美疫苗发布公告,集团旗下的全资子公司艾美荣誉自主研发的无血清迭代狂犬疫苗,已顺利通过国家药监局药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,艾美该产品上市,有望填补市场空白,并给公司带来业绩的大幅提升。

 

市场

1.药明生物与Vertex就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议

2026年2月3日,药明生物今日宣布与Vertex Pharmaceuticals已针对一款创新三特异性T细胞衔接子签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。根据协议条款,Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。

2.歌礼制药:通过一般授权配售新股份募资约8.4亿港元

2026年2月3日,歌礼制药公告称,通过一般授权以“配售新股份”方式融资,其中配售新股份发行69,256,000股,募集8.4亿港元;以上合计募集资金约8.4亿港元。本次融资由花旗担任独家整体协调人及独家配售代理。

3.诺泰生物2025业绩预告:营收增16.94%-23.09%,CDMO业务发力

近日,诺泰生物对外发布2025年年度业绩预告,公司预计2025年年度实现营业收入19亿元到20亿元,营收与上年同期相比将增加27,519.81万元到37,519.81万元,同比增幅为16.94%到23.09%。2025年度归母净利润预计为3.10亿元到4.20亿元,扣非归母净利润为3.40亿元到4.50亿元。

4.复星医药控股子公司复宏汉霖与Eisai签订许可协议

2026年2月5日,复星医药发布公告,公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》,由复宏汉霖授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。

内容整理自互联网

 

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