滴度周报 | 兴齐眼药又一款滴眼液获批临床；利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华获批
2026-01-26
来源: drugdu
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1.9部门：鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道
2.97%降幅，新一轮耗材降价风暴袭来
3.兴齐眼药又一款滴眼液获批临床
4.拓新药业：原料药奥拉帕利、胞磷胆碱通过GMP符合性检查
5.金城医药：注射用头孢呋辛钠收到药品补充申请批准通知书
6.利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华获批
7.瑞普生物：合成生物项目预计年底进入设备调试及试生产
8.亨迪药业2025年归母净利润预降超五成
9.爱博医疗：拟收购德美医疗不低于51%股权并取得控制权
10.华兰生物控股子公司华兰疫苗重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验
1.9部门：鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道
2026年1月22日，商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见。意见指出，优化药品营销体系。倡导医药生产企业与全国或区域大型医药流通企业深度合作，以市场为导向规范药品购、销价格体系，促进药品零售行业跨省、跨地区公平竞争，引导零售药品价格保持合理水平。鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道。鼓励医药电商平台开放数据接口，加强线上、线下药品零售价与省级医药采购平台挂网价的联动监测，加强定点药店医保药品量价比较指数和药品比价小程序的推广应用。
2.97%降幅，新一轮耗材降价风暴袭来
近日，广东省药品交易中心发布了《关于调整广东省第三方药品电子交易平台部分医用耗材挂网价格信息的通知》。此次调价共涉及1779个耗材产品，涵盖外周高压球囊扩张导管、栓塞弹簧圈、导引导管等众多品类。调价结果将于1月13日起正式执行。
医讯
1.兴齐眼药又一款滴眼液获批临床
2026年1月19日，CDE官网显示，兴齐眼药申报的SQ-24071滴眼液获批临床，拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。根据公开资料，这是该药首次获批临床。SQ-24071滴眼液为兴齐眼药研发的化学药品2.2；2.4类改良型新药。根据改良型新药的有关要求,兴齐眼药已经完成SQ-24071滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-24071滴眼液具有良好的安全性及临床开发价值。目前国内外尚无该眼用制剂产品上市。
2.拓新药业：原料药奥拉帕利、胞磷胆碱通过GMP符合性检查
2026年1月20日晚，拓新药业发布公告称，公司全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品 GMP 符合性检查告知书》。公告显示，公司原料药（奥拉帕利）相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，原料药（胞磷胆碱）的生产线也符合相关规范要求。
3.金城医药：注射用头孢呋辛钠收到药品补充申请批准通知书
2026年1月21日，金城医药公布，公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢呋辛钠为公司原研药（参比制剂）地产化产品（商标：力复乐），直接采用 ACS DOBFAR S.P.A 技术和原料分装生产。
4.利生奇珠单抗溃疡性结肠炎新适应症在华获批
2026年1月22日，国家药品监督管理局正式批准利生奇珠单抗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。这是继去年克罗恩病适应症获批后，利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症。
市场
1.瑞普生物：合成生物项目预计年底进入设备调试及试生产
2026年1月20日电，瑞普生物在机构调研时表示，公司在2025年启动合成生物项目，总投资6.8亿元，为万吨级微生物蛋白产业化示范工程项目，主要生产菌丝蛋白原料及相关产品。目前该项目正按计划推进中，公司将积极做好产业化和商业化落地，预计2026年年底进入设备调试及试生产。
2.亨迪药业2025年归母净利润预降超五成
近日，湖北亨迪药业股份有限公司发布2025年度业绩预告，预计全年归母净利润为3100万元至3900万元，同比下降57.40%至66.14%；预计2025年扣非净利润为550万元至820万元，同比下降88.76%至92.46%。
3.爱博医疗：拟收购德美医疗不低于51%股权并取得控制权
2026年1月20日，爱博医疗发布公告称，公司与德美联合（重庆）医疗科技有限公司及创始人黎建波签署《投资意向书》，公司拟通过并购贷款及自有资金出资方式收购德美医疗不低于51%的股权并取得其控制权。
2026年1月21日，华兰生物工程股份有限公司于近日发布公告称，其控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司研发的“重组带状疱疹疫苗”已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展预防带状疱疹的临床试验。该疫苗注册分类为预防用生物制品1.3类，适应症为预防带状疱疹。
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