礼来公司针对雷塔鲁肽的首次 III 期试验结果显示，患者体重显著下降，骨关节炎疼痛也大幅减轻，这凸显了其三重激动剂疗法在重塑肥胖及相关代谢疾病治疗方式方面的巨大潜力。

礼来公司宣布其正在进行的 III 期临床试验“TRIUMPH-4”取得了积极成果，结果显示雷塔鲁肽能有效减轻体重，并能缓解肥胖或超重且患有膝关节骨关节炎的成年人的膝关节疼痛症状。

雷塔鲁肽是一种每周注射一次的试验性药物，能够激活胰高血糖素样肽-1（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）以及胰高血糖素的受体。

TRIUMPH-4 是一项全球性的随机研究，研究对象为接受两种最高剂量（9 毫克和 12 毫克）的雷塔鲁肽治疗的患者，疗程持续 68 周。1 在该试验中，大多数参与者的基线体重指数（BMI）至少为 23.5 磅/平方英尺。两种剂量均达到了所有主要和关键次要指标，接受 12 毫克剂量的患者平均减重 28.7%，总计超过 70 磅，而接受 9 毫克剂量的患者平均减重 26.4%。1 对照组的参与者仅报告减重 2.1%。

利利心肌代谢健康公司执行副总裁兼总裁肯尼思·卡斯特博士表示：“患有肥胖症和膝关节骨关节炎的患者通常会遭受疼痛折磨，并且行动能力也会受限，最终可能需要进行全关节置换手术。”“TRIUMPH-4 的研究结果让我们备受鼓舞，它凸显了雷塔鲁肽这一首创的三重激动剂在控制体重、减轻疼痛以及提升身体机能方面的显著效果。预计到 2026 年还将有另外七项 III 期试验结果公布，我们相信雷塔鲁肽有望成为那些有显著减重需求以及患有膝关节骨关节炎等特定并发症的患者的重要治疗选择。”

TRIUMPH-4 三期临床试验的结果如何？
在该三期临床试验中，使用 WOMAC 疼痛量表评估，疼痛减轻的效果同样显著。据报道，雷塔鲁肽使疼痛评分较基线水平（6 分）下降了约 4.5 分，这意味着疼痛减轻幅度约为 76%。

身体机能方面的指标也有所改善。在一项事后分析中发现，在接受雷帕鲁肽治疗的患者中，超过八分之一的患者在第 68 周时完全摆脱了膝关节疼痛，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为 4.2%。

除了体重和疼痛方面的指标外，该试验性药物还降低了多种心血管风险指标，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、高敏C反应蛋白以及收缩压，在最高剂量下均有显著降低。1

次要研究结果表明，有相当比例的参与者实现了体重减轻 25%、30% 和 35% 的目标，这些减重幅度在以往的肥胖症试验中是极为罕见的。1

雷塔鲁肽还与胰岛素类似物疗法常见的胃肠道副作用有关，比如恶心、腹泻、便秘、呕吐以及食欲减退等，这些是最常见的不良反应，其发生频率高于使用安慰剂的情况。

在 12 毫克剂量组中，多达 20.9% 的参与者出现了感觉异常症状，这些症状通常较为轻微，且很少导致治疗中断。总体而言，各研究组的中断率相似，但与不良事件相关的中断率在基线体重指数较低的参与者中更高。

“ TRIUMPH-4 ”试验的结果是礼来公司更大规模“ TRIUMPH ”项目的一部分，该项目还包括多项正在进行的 III 期临床试验，旨在评估雷塔鲁肽在以下适应症中的应用情况：

肥胖症
体重超标且伴有其他疾病2 型糖尿病
阻塞性睡眠呼吸暂停
膝关节骨关节炎
其他代谢性疾病
预计在 2026 年还将有 7 项额外的 III 期试验结果公布，其中包括评估维持剂量策略的研究。

来源

礼来公司的三重激动剂药物“雷塔鲁肽”在首次成功的三期临床试验中，使患者平均减重达 71.2 磅，并显著缓解了骨关节炎疼痛。李利公司 2025 年 12 月 11 日 https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html

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