政策：
1. 美国拟对进口自中国的46种医疗器械加征关税
美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单。该清单包含大约1300个独立关税项目，总价值约500亿美元。

USTR建议对清单上中国产品征收额外25%的关税，称此举旨在弥补美国在科技领域所遭遇的损失。

在USTR的拟征税清单中，涵盖了46种医疗器械在内。而出乎此前预计的是，除了几大类高性能医疗器械产品之外，一些普通医用耗材和中低端医疗设备也在拟征税清单行列。

审批：
1. 阿斯利康白血病新药获优先审评资格
近日，阿斯利康（AstraZeneca）及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布，美国FDA已经接受其新药moxetumomab pasudotox的生物制剂许可申请（BLA），该药物是一种在研抗CD22重组免疫毒素，可用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。

FDA同时授予该申请优先审评资格，预计会于今年第三季度给出结果。

2. 礼来新药Cyramza临床结果积极，有望治疗肝癌和胃癌
日前，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了Cyramza（ramucirumab）作为单一疗法二线治疗肝细胞癌（HCC）的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据。

到目前为止，Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处，包括作为胃癌和HCC的单一疗法。

3. 第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。

在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。

市场：
1. 诺和诺德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病
诺和诺德（Novo Nordisk）与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议（PDF），诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利，该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验。

镰状细胞病（SCD）是由不易溶解的镰状血红蛋白（HbS）在红细胞中的聚集和沉淀引起的，这会破坏红细胞并阻塞血管，导致器官损伤、疼痛危机和过早死亡。但到目前为止，尚无方法可以治愈SCD。现有的治疗方法既不针对疾病的根本原因，也不会延缓疾病进展。这一领域还有巨大的未被满足的医疗需求。

2. Unity拟IPO，加速抗衰老新药研发
专注于抗衰老领域的生物技术新锐Unity Biotechnology计划在首次公开募股（IPO）中筹集8500万美元资金，以推动其主要候选产品在今年晚些时候进入临床。

该公司正在开发的一种叫做“降解药物（senolytic medicines）”的小分子药物可以选择性地消除衰老细胞，将首先在骨关节炎、眼科疾病和肺部疾病中尝试局部治疗。

3. 研发下一代抗生素的制剂公司Macrolide完成融资2000万美元
开发大环内酯类药物的下一代抗生素制剂公司Macrolide Pharmaceuticals近日宣布，公司完成了2000万美元融资。Macrolide Pharmaceuticals成立于2015年，拥有哈佛大学授权的全合成技术平台。

本次融资将加速公司新型、IV和口服大环内酯类抗生素的开发，以解决严重的感染问题，其中包括为支持其主要研究项目的新药临床研究申请（IND）计划。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy