2025-07-01
来源: drugdu
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本周要闻
1.国家药监局:坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,保障公众网购医疗器械安全
2.两类耗材大品种,开始大降价
3.华纳药厂:子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书
4.亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书
5.誉衡药业:普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价
6.首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市
7.九强生物股东中国医药投资拟增持不少于3000万元股份
8.药明康德拟斥资10亿元回购A股股份,用于注销减资
9.众生药业拟向子公司众生睿创提供借款不超1.1亿元
10.奥美医疗:股东陈浩华拟减持不超过3%公司股份
政策
1.国家药监局:坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,保障公众网购医疗器械安全
2025年6月24日,据国家药监局网站消息,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。
2.两类耗材大品种,开始大降价
近日,北京市医保局发布了《关于开展本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团带量采购有关工作的通知,品种范围涵盖电生理类和神经介入类这两大类。其中,神经介入类具体包含弹簧圈、颅内支架类以及血流导向密网支架这3类耗材大品种。
医讯
1.华纳药厂:子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书
2025年6月23日,华纳药厂晚间公告,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人,用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁。
2.亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书
2025年6月23日,亿帆医药发布公告称,公司全资子公司亿帆上海于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药,适用于儿童和成人生长激素缺乏症的治疗。
3.誉衡药业:普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价
2025年6月24日,誉衡药业公布,2025年6月24日,哈尔滨誉衡药业股份有限公司全资下属公司山西普德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(12)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
4.首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市
2025年6月27日,国家药品监督管理局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
1.九强生物股东中国医药投资拟增持不少于3000万元股份
2.药明康德拟斥资10亿元回购A股股份,用于注销减资
3.众生药业拟向子公司众生睿创提供借款不超1.1亿元
4.奥美医疗:股东陈浩华拟减持不超过3%公司股份
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