1.极目生物许可参天制药ARVN001 6亿元
11月13日，参天制药与极目生物宣布，极目生物将其正在研发中的ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。ARVN001采用脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector®）专利技术，将用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）和其他一些正在开发中的潜在眼科适应症。
极目生物将获得总额高达8500万美元（约人民币6亿元）的首付款及里程碑付款。此前，极目生物从Clearside Biomedical Inc.获得该疗法在亚太地区的研发及商业化等权益。2024年7月，极目生物宣布，ARVN001在中国针对UME的III期临床试验中取得了积极顶线结果。同时，该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。

2.施贝康转让复星医药SBK010口服溶液（丁苯酞口服溶液） 1321万元
2024年9月27日，复星医药发布公告称，其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的SBK010口服溶液药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药为治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的化学药品，系由成都施贝康生物医药科技有限公司许可引进。
截至2024年8月，集团针对该新药的累计研发投入约为1321万元（未经审计），其中包括许可费。根据IQVIA CHPA最新数据，2023年中国境内同类药物的销售额约为70.4亿元。尽管本次获受理将推动新药研发，但公司指出，尚需通过GMP符合性检查及获得药品注册批准，预计不会对现阶段业绩产生重大影响。

3.吉盛澳玛许可君实生物IAMA-001鼻喷剂 15亿元
9月26日，君实生物发布一则公告，宣布其控股子公司君拓生物与吉盛澳玛签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。
根据许可及合作协议，吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发 IAMA-001 鼻喷剂型项目。
许可及合作协议签署后，君拓生物将向吉盛澳玛支付 4,000 万元人民币首付款。君拓生物将根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过 2.4 亿元人民币的大中华区研发里程碑，并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过 1.5 亿美元的大中华区外研发里程碑。君拓生物将根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过 2.5 亿元人民币的销售里程碑，（合计人民币15亿元）以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比 的销售提成。双方同意按照 50%：50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。

4.拨康视云许可参天制药CBT-001 6.5亿人民币
8月8日，国际临床眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.(拨康视云)与日本眼科企业参天制药株式会社公布了一项重要的产品授权协议，拨康视云以9,100万美元(约合超6.5亿人民币)的首付款及里程碑付款，将其用于治疗翼状胬肉的多激酶抑制剂CBT-001在包括日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚等东南亚地区的开发、生产与商业化权利授予参天制药。另外拨康视云并将获得产品未来净销售额的双位数百分比，作为该产品的特许权使用费。
CBT-001为已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品——尼达尼布沿用乳液，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用，可抑制翼状胬肉生长并控制病情恶化。
早在2020年，国内在眼科领域深耕多年的远大医药(0512.HK)便已前瞻性地布局了这一重磅单品，公司以总计7,450万人民币的首付款和里程碑付款斩获了CBT-001在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾的独家生产和商业化权利，

5.澳宗生物许可华东医药TTYP01片（依达拉奉片） 12.85亿元
2024年7月12日-华东医药股份有限公司（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与苏州澳宗生物科技有限公司(以下简称“澳宗生物”)，一家立足中国、面向全球的专注于神经系统领域疾病创新药物研发公司，宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）（以下简称“许可产品”）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
根据协议条款，澳宗生物将获得10,000万人民币的首付款，最高不超过118,500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

6.百诚医药转让北京远方通达2022HY052（盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液） 7000万元
2024年6月27日-　百诚医药（301096）公告，公司与北京远方通达医药技术有限公司签署《技术开发(合作)合同》，将2类改良型新药2022HY052的70%产权以7000万元转让给对方，并继续负责该药品的研发、临床及生产等工作。合同履行对上市公司本年度经营成果的影响：本次合同的签订和顺利实施后，预计将对公司本年度及未来年度的经营业绩产生积极影响。
2024年1月10日，百诚医药公告，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书，公司自主研发的2022HY052药品将开展临床试验研究。
推测2022HY052为盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液。注册资本1000万的公司买7000万的改良制剂，这算是改良制剂的Newco许可模式吗？

7.华东医药引进MC2 Wynzora乳膏 5200万美元
2023年8月31日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）签订了产品独家许可协议，获得全球创新产品Wynzora在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区，以下简称“许可区域”）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。此次交易，中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。
据公告显示，Wynzora乳膏是一种用于斑块型银屑病的局部治疗的固定剂量组合，是目前全球唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合的水性乳膏，具有较高的患者依从性和治疗便利性。
2020年7月，Wynzora乳膏被FDA批准用于治疗18岁及以上的斑块型银屑病，并于2021年7月在欧洲获批。
针对银屑病，公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE?乳膏和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂Wynzora乳膏，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择。

8.华东医药引进Arcutis罗氟司特乳膏ZORYVE®和泡沫剂ARQ-154 9425万美元
2023年8月10日，华东医药(000963.SZ)公布，公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(“Arcutis”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)(“许可产品”)在大中华区(含中国大陆，中国香港、中国澳门和中国台湾)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)(“许可区域”)的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向Arcutis支付3000万美元首付款，最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。此次引入ZORYVE®乳膏及ARQ-154将进一步补充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线。截止目前 公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。

9.极目生物引进Eyenovia的MicroPine、MicroLine近视眼老花眼微矩阵药膜 4575万美元
2020年8月11日极目生物（Arctic Vision）宣布与美国Eyenovia公司达成合作，获得Eyenovia两款主要眼科创新疗法在大中华区及韩国的独许可。两款产品分别是用于治疗进展性近视的MicroPine（阿托品）和用于治疗老视（又称老花眼）的MicroLine（匹罗卡品）。
Eyenovia的Optejet专利技术，可以在100ms的时间内，在眼球表面均匀的覆盖上一层非常精准的药膜，我们将这一技术称为‘微矩阵药膜’。”Eddy说。MicroPine实现低剂量均匀覆盖的关键，就在于“微矩阵药膜”专利技术。微矩阵药膜的单次给药量比常规滴眼液给药减少75％，这将大大减少过量用药的风险以及由于药物或防腐剂接触带来的不良反应。溶液可在约80ms内渗透眼表，不受眨眼反射影响。研究发现，微矩阵药膜给药成功率已证实超过85％，而传统的滴眼液的成功给药率仅为40％-50％。
根据协议条款，Eyenovia公司有望获得总计最高4575万美元的款项，包括首付款和基于各临床开发里程碑的额外款项，这些里程碑包括极目生物在中韩两地的注册启动和获批，以及相关研发费用。

10.上海谊众凭借一款未上市的2类良新药注射用紫杉醇聚合物胶束募资10.5亿成功上市
2021年09月09日在A股上市，市值52亿。

11.深圳善康凭借一款未上市的2类良新药纳曲酮植入剂募资13.27亿拟上市，市值52.84亿。
善康医药于2022年12月递交招股书，准备在科创板上市。2024年9月24日，深圳善康医药科技股份有限公司(简称：善康医药)的IPO审核状态变更为终止。

来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1465667.shtml

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