2024-08-05 来源: drugdu 148
1.13批医疗器械抽检不合格,涉康泰医学、雅培诊断(韩国)等企业
2.9省联盟已经确认,开启两类耗材新一轮采集
3.百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市
4.国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在海南获批
5.科兴生物肠道病毒71型灭活疫苗在澳门获批
6.罗欣药业第三代头孢菌素注射用头孢唑肟钠“过评”
7.药明康德上半年净利润42.4亿元,半年报首次出现营收下滑
8.奇正藏药上半年净利润增长4.42%
9.艾德生物今年上半年营利双增
10.哈药股份拟与七台河城投共同设立合资公司
政策
1.13批医疗器械抽检不合格,涉康泰医学、雅培诊断(韩国)等企业
2024年7月30日,国家药监局发布通告,对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2.9省联盟已经确认,开启两类耗材新一轮采集
2024年7月30日,江西省医保局公布《冠脉导引导管和冠脉导引导丝协议期满接续集中带量采购工作方案》。本次接续采购由江西省牵头开展,河北。山东、湖北、广西、重庆、贵州、云南、陕西等省份参与。
1.百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市
2024年7月30日晚间,百奥泰发布公告,公司药品Avzivi(贝伐珠单抗注射液)近日获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
2.国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在海南获批
2024年7月31日,罗氏诊断宣布,其阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒,包括Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys Total-Tau CSF检测试剂,以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品,正式获得海南省药监局批准,作为进口临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院。
3.科兴生物肠道病毒71型灭活疫苗在澳门获批
2024年7月31日,科兴生物宣布,肠道病毒71型灭活疫苗(简称“EV71疫苗”)益尔来福获得澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)注册批准,这是澳门首款获批用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。
4.罗欣药业第三代头孢菌素注射用头孢唑肟钠“过评”
2024年8月1日,罗欣药业发布公告称,下属子公司山东罗欣的注射用头孢唑肟钠获《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
市场
1.药明康德上半年净利润42.4亿元,半年报首次出现营收下滑
2024年7月29日,药明康德发布2024年半年度报告,报告期内,药明康德实现营收收入172.41亿元,同比下滑8.64%;归属于上市公司股东的净利润42.4亿元,同比下滑20.2%。
2.奇正藏药上半年净利润增长4.42%
2024年7月30日,奇正藏药公布半年业绩快报,报告期内实现净利润3.26亿元,同比增长4.42%。
3.艾德生物今年上半年营利双增
2024年7月30日,艾德生物发布2024年半年度报告,报告期内公司实现营业总收入为5.43亿元,同比增长18.38%,归母净利润为1.44亿元,同比增长13.49%。
4.哈药股份拟与七台河城投共同设立合资公司
2024年7月31日,哈药股份发布公告称,公司拟联合七台河城投共同投资设立一家有限责任公司,并以该有限公司为主体进行发酵项目建设。
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