作者：Don Tracy，副主编

Kevzara的批准是基于对照研究、成人类风湿性关节炎的药代动力学数据和儿童药代动力学的特定研究。

男子，关节疼痛和肘部关节炎在户外特写在夏天的阳光下用按摩臂。在地铁、城市或城镇的城市公园里，手臂、骨头和家伙骨折，用放大的手进行物理治疗。美国食品药品监督管理局已批准Regeneron和赛诺菲批准的Kevzara（sarilumab）用于治疗体重超过138磅的患者的活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）。根据一份联合新闻稿，该批准是基于对照研究结果和成人类风湿性关节炎的药代动力学数据，以及关于药代动力学、药效学、给药和安全性的儿科特定研究。

Regeneron董事会联席主席、总裁兼首席科学官George D.Yancopoulos医学博士在一份新闻稿中表示：“青少年多关节特发性关节炎对多关节受到这种慢性炎症影响的儿童来说可能是一种痛苦的疾病。如果没有足够的治疗，他们的日常生活不仅会受到影响，而且他们的未来也会受到干扰。Kevzara在多关节青少年特发性关节炎中的批准为这些脆弱的患者及其家人提供了一种新的美国食品药品监督管理局批准的治疗选择，以帮助他们应对这种疾病。”

2017年，美国食品药品监督管理局首次批准Kevzara用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARD）反应不足或不耐受的中度至重度活动性RA成年人，如甲氨蝶呤。Kevzara是一种结合白细胞介素-6受体（IL-6R）的人单克隆抗体，也适用于对皮质类固醇反应不足或无法耐受皮质类固醇减量的成人风湿病多肌痛。IL-6是RA患者体内大量产生的免疫系统蛋白，与疾病活动、关节破坏和其他系统性问题有关。

在Kevzara的最新适应症中，与RA患者相比，pJIA患者没有发现新的不良事件。常见AE包括鼻咽炎、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染和注射部位红斑，严重感染被认为是主要风险。目前，Kevzara在25个国家被批准在至少一种其他治疗后用于治疗中度至重度活动性RA，在美国也被批准用于治疗风湿病多肌痛。

根据发表在国家医学图书馆的一项研究，pJIA可以在16岁之前的任何时候开始，但很少发生在生命的第一年之前。在类风湿因子（RF）阴性pJIA的情况下，患者将在1-3岁之间出现峰值，第二个峰值发生在9-14岁之间。pJLA在女孩中更常见，研究表明其诊断率是男孩的两到四倍。

另一方面，RF阳性的JIA似乎在年龄较大的儿童中更常见。这种疾病往往在10-13岁之间表现出来，在女孩中比在男孩中更常见。目前的其他治疗方法包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、全身糖皮质激素，来氟米特和其他几种DMARD。许多生物制品也用于pJIA的治疗。

赛诺菲专业护理负责人、执行副总裁Brian Foard在一份新闻稿中表示：“Kevzara的最新批准为患有多关节幼年特发性关节炎的儿科患者带来了一种新的治疗选择，具有既定的疗效和安全性。这一里程碑突显了我们持续致力于为患有这种慢性疾病的年轻患者提供药物，这种疾病会导致衰弱的关节疼痛和炎症。”

责编: editor