艾伯维Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）被CDE纳入突破性治疗品种名单
2024-06-13
来源: drugdu
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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式将艾伯维临床研发阶段的输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）纳入突破性治疗药物品种名单，拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达（OE）晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型（WT）非鳞状（NSq）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
关于Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V)
Teliso-V是一种处于研究阶段的同类首创 靶向c-MET蛋白的抗体偶联药物 (ADC)，针对 c-Met 过度表达的肿瘤患者。C-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。在随机3期研究TeliMET NSCLC-01（研究M18-868）中，将进一步评价其作为单药治疗用于既往接受过治疗的c-Met过表达NSCLC患者的疗效安全性有关 Teliso-V临床试验的更多信息，请访问 https://clinicaltrials.gov/。目前，尚无专门针对c-Met 过度表达 NSCLC患者的癌症疗法获批。Teliso-V未获得任何监管机构的批准，其安全性和有效性尚未确定。
关于非小细胞肺癌
在我国，肺癌的发病率和死亡率均位居所有恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）占所有肺癌的85%左右，且大部分患者就诊时就已是晚期，通常预后较差。
网址：
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxODMzODc2OA==&mid=2650198743&idx=1&sn=3fbfbc1020a0e2a93255e7d338f9a87f&chksm=83d5b468b4a23d7ed309f69e4fa0f5936410b18334a7b05f2b788dca93ac4f0a08f8400f318e&mpshare=1&scene=1&srcid=0612Tn27RfIXgERYt96YLyFu&sharer_shareinfo=aeedc0912e266ed5963e131ece26695b&sharer_shareinfo_first=aeedc0912e266ed5963e131ece26695b#rd
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