2024-06-12 来源: drugdu 121
勃林格殷格翰公布了 survodutide 的 II 期临床试验的良好结果,表明患者的肝纤维化得到明显改善。
子分析表明,经过 48 周的治疗,多达 64.5% 的中度至重度瘢痕(纤维化阶段 F2 和 F3)成人病情得到改善,代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 未恶化,而使用安慰剂的成人病情改善率为 25.9%。
该研究结果在 2024 年欧洲肝病研究学会大会 (EASL) 上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上,研究还显示,接受 Survodutide 治疗的成年人中,多达 52.3% 的人在 F1 至 F3 期肝脏瘢痕形成方面获得显著改善,而接受安慰剂治疗的成年人中这一比例仅为 25.8%。
弗吉尼亚联邦大学医学院医学教授、该试验首席研究员 Arun Sanyal 博士表示:“我对 survodutide 的 2 期试验结果感到特别兴奋,该结果证明了除了 GLP-1 之外,胰高血糖素激动剂还具有改善 MASH 和治疗纤维化的潜力。”
Survodutide 是一种胰高血糖素/GLP-1 受体双重激动剂,是第一个在 2 期 MASH 试验中表现出如此程度的纤维化益处的药物。
该药物的作用机制包括增加能量消耗和直接影响肝脏,可能有助于改善纤维化,而其 GLP-1 激动剂成分则可降低食欲并增加饱腹感。
这些结果将 survodutide 定位为一种可能改变 MASH 和临床显著纤维化患者的治疗格局的药物,为这种影响全球超过 1.15 亿人并可能导致严重并发症的疾病带来了希望。
这些风险包括肝癌风险和肝移植需求。试验还表明,在 48 周的治疗后,与安慰剂相比,所有其他次要终点均有显著差异。
https://pharmatimes.com/news/boehringer-ingelheims-survodutide-shows-promise-in-liver-fibrosis-treatment/