辉瑞要求美国食品药品监督管理局批准18岁以下成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗
2024-04-15
来源: drugdu
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作者：Mike Hollan
现在许多美国人是时候将另一种疫苗添加到他们的列表中了。
辉瑞公司最近公布了其呼吸道合胞病毒疫苗的研究结果。虽然该疫苗已经被批准用于美国老年人，但据报道，研究结果表明，它对18岁以下的成年人也有效。因此，辉瑞公司要求美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于18至59岁的成年人。
辉瑞公司在一份新闻稿中表示，Abrysvo符合其针对特定年龄段呼吸道合胞病毒风险增加的成年人的所有主要终点。该研究被命名为MONeT，是严重疾病高风险成年人呼吸道合胞免疫研究的缩写。进行这项研究是为了观察疫苗对患有哮喘、糖尿病和慢性阻塞性肺病等特定疾病的成年人的疗效。这些情况使患者患呼吸道合胞病毒的风险更高。
在一份新闻稿中，辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人Annaliesa Anderson博士说：“这些令人鼓舞的结果提供了证据，证明Abrysvo可以保护感染呼吸道合胞病毒相关疾病风险增加的成年人。我们很高兴能够解决一个尚未满足的重大需求，目前正等待监管机构的批准，因为Abryswo有可能成为首个也是唯一一个适用于18岁及以上成年人的呼吸道合胞疫苗。”
据辉瑞公司称，在美国，呼吸道合胞病毒每年导致60000-160000人住院，6000-13000人死亡。它能够在婴儿、老年人和患有慢性疾病的成年人中引起严重感染，如本文先前所述。
这是辉瑞公司寻求批准的最新疫苗。
该公司于2024年3月13日发布新闻稿，宣布欧盟委员会已批准辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗用于婴儿和儿童。该疫苗Prevenar 20提供了广泛的保护，可以对抗全球大多数肺炎球菌感染的20种疾病。
辉瑞公司首席国际商务官兼执行副总裁Alexandre de Germay在新闻稿中表示：“欧盟委员会授权婴儿和儿童接种Prevenar 20是改善公共卫生的一个重要机会，有助于预防20种血清型，这些血清型是目前欧盟大多数流行肺炎球菌疾病的罪魁祸首。Prevenar 20建立在辉瑞公司几十年来致力于开发疫苗以帮助预防潜在威胁生命的感染的基础上，我们很自豪现在能为欧洲儿童提供最广泛的肺炎球菌结合疫苗血清型覆盖范围。”
在美国，Prevanar 20被批准用于以下适应症：预防6周及以上儿童感染20种肺炎链球菌，预防6周或以上儿童感染7种肺炎链球菌引起的中耳感染，以及预防18岁及以上成人感染相同的肺炎链球菌。
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