EMA 已发布关于疫苗制造商应在 2024 年秋季开始预防季节性流感的疫苗中包含的流感病毒株的建议。

每年，EMA都会根据世界卫生组织（WHO）的观察结果发布欧盟关于季节性流感疫苗成分的建议，这些观察结果是通过对全球不同流感病毒的流行和特征的定期监测活动提供的。

根据这些数据，EMA 的紧急工作组 (ETF) 发表了一份声明，建议从四价疫苗过渡到不含 B/Yamagata 成分的三价疫苗。

目前，大多数授权的流感疫苗都是四价的，这意味着它们的配方是为了预防导致季节性流感的四种主要流感病毒株：A(H1N1)pdm09 和 A(H3N2)、B/Victoria 和 B/Yamagata。 然而，自 2020 年 3 月以来，尚未检测到 B 型流感病毒的 B/Yamagata 毒株在流通。这被认为部分归因于大流行期间为限制 COVID-19 传播而采取的公共卫生措施。 每年四分之一的流感感染是由乙型流感病毒引起的。

鉴于B-Yamagata病毒株似乎不再对公众健康构成威胁，因此没有必要将其纳入流感疫苗的配方中。 ETF 建议最好从 2024/2025 季节的所有减毒活疫苗中去除该毒株。 为了保证即将到来的疫苗接种活动的疫苗供应，所有其他流感疫苗应在 2025/2026 年季节完成向三价组合物的过渡。

考虑到 ETF 的声明以及 WHO 的见解和建议，EMA 的特设流感工作组针对今年发布了以下菌株建议。

减毒活疫苗或基于鸡蛋的三价疫苗的制造商应在 2024/2025 年季节包含以下三种病毒株：

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样病毒；
A/Thailand/8/2022 (H3N2) 类病毒；
B/Austria/1359417/2021（B/维多利亚谱系）样病毒。
基于细胞的三价疫苗制造商应在 2024/2025 年季节包含以下三种病毒株：

A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 类病毒；
A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) 类病毒；
B/Austria/1359417/2021（B/维多利亚谱系）样病毒。
灭活疫苗制造商可以考虑在2024/2025季节生产含有两种乙型流感病毒株的四价疫苗。 在这种情况下，除了上述毒株之外，B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata 谱系）样病毒也被认为是合适的。

EMA 人类药物委员会 (CHMP) 在 2024 年 3 月的会议上批准了 2024/2025 年流感季节的建议。

流感病毒不断变化和进化。 因此，有必要定期更换流感疫苗中的病毒株以保持疫苗的有效性。

FDA 建议上市许可持有者在 2024 年 6 月 17 日之前提交申请，更改集中授权的季节性流感疫苗的成分。

网址：
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2024-2025-seasonal-flu-vaccine-composition

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