2024-03-27 来源: drugdu 185
近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
目前,流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战,而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。2022年6月,康希诺生物自主研发的亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®正式获得批签发上市,填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白。本次临床试验将拓展四价流脑结合疫苗适用人群至成人。
据统计,流脑在各年龄组中均有发病情况,其中5岁以下儿童发病率较高。通常随着年龄增长,流脑发病率会呈下降趋势,但在青少年和老年人群中,流脑发病率又有所上升。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升,成人疫苗市场有望进一步拓展。
印度尼西亚作为世界第四大人口大国,拥有近3亿人口,迫切需要更有效的流脑疫苗接种策略,来实现更强的群体免疫保护效果。同时,印尼也是世界上穆斯林人口最多的国家,当地约87%的居民信奉伊斯兰教。康希诺生物可稳定供应四价流脑结合疫苗,用于每年去沙特朝圣和朝拜的旅行者接种。
此前,康希诺生物新冠疫苗克威莎®获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真(Halal)认证,成为全球唯一获得印尼清真认证的腺病毒载体新冠疫苗。依托全球领先的疫苗技术平台,公司的四价流脑结合疫苗有着符合清真认证的潜力,有助于快速推进公司国际化进程。
近年来,康希诺生物一直积极同印尼本土企业开展合作。2022年11月,在二十国集团(G20)领导人峰会召开之际,康希诺生物与印尼生物制药公司Etana分别代表两国,就吸入疫苗技术和流脑疫苗签署合作协议。
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