本周要闻

1.加强重点企业、重点环节督查，规范医药代表行为

2.六大举措出台，加强集采产品「保供」

3.国产眼科生物制剂首“出海” ，齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准

4.石药集团双特异性融合蛋白创新药在美国获批临床试验

5.葫芦娃子公司布洛芬混悬液“过评”

6.众生药业米拉贝隆原料药获批上市

7.百克生物2023年归母净利润预计同比增长超158%

8.科伦药业去年净利润预计同比增长37%以上

9.天士力2023年净利润预计超11亿元

10.千金药业2023年净利润同比增长5.07%

 

政策

1.加强重点企业、重点环节督查，规范医药代表行为

2024年1月15日，安徽省药监局发布《第七分局发布提醒告诫函规范医药代表行为准则》，文章明确，下一步，第七分局将持续加强与相关部门的沟通协作，加大执法办案力度，压紧压实属地监管责任，切实加强重点企业、重点环节的检查、督查，对典型案件，将依法严厉查处。

2.六大举措出台，加强集采产品「保供」

近日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，要求进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作。《通知》指出，对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的，应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。

 

医讯

1.国产眼科生物制剂首“出海” ，齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准

2024年1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。

2.石药集团双特异性融合蛋白创新药在美国获批临床试验

2024年1月15日晚间，石药集团发布公告称，双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药申请已获美国食药监局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。

3.葫芦娃子公司布洛芬混悬液“过评”

2024年1月16日晚间，葫芦娃药业发布公告称，全资子公司广西维威制药的布洛芬混悬液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，并按甲类非处方药管理。截至目前，该产品已累计投入研发费用378.64万元（未经审计）。

4.众生药业米拉贝隆原料药获批上市

2024年1月17日晚间，众生药业发布公告称，米拉贝隆原料药上市申请获国家药监局批准，可在国内制剂中使用和销售。

 

市场

1.百克生物2023年归母净利润预计同比增长超158%

2024年1月15日，百克生物发布2023年年度业绩预告，报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润为4.7亿元-5.3亿元，同比预增158.9%-191.95%。

2.科伦药业去年净利润预计同比增长37%以上

2024年1月16日，科伦药业发布2023年业绩预告，预计报告期内实现归属于上市公司股东的净利润为23.5亿元-25.5亿元，同比增长37.82%-49.55%。

3.天士力2023年净利润预计超11亿元

2024年1月18日，天士力发布2023年度业绩预告，报告期内预计归属于上市公司股东的净利润为11.27亿元至13.17亿元，同比增长539%至613%。

4.千金药业2023年净利润同比增长5.07%

2024年1月18日，千金药业发布2023年业绩快报，报告期内的营收为37.98亿元，同比下滑5.66%；归属于上市公司净利润为4.19亿元，同比增长5.07%。

 

内容整理自互联网

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