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正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗和贝莫苏拜单抗11项研究数据亮相

2024-01-24 来源: https://mp.weixin.qq.com/s/PcS0xP0hTGLguq5yxu54Lw 199

2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）已圆满闭幕。正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和贝莫苏拜单抗（TQB2450，PD-L1抑制剂）本次共有11项研究入选壁报展示，涉及伴肝转移消化道肿瘤、食管癌、肝细胞癌、胆道系统肿瘤、结直肠癌领域。

ALTER-G-001是一项多队列、多中心的II期研究，本次ASCO GI大会公布了队列A的更新结果。队列A患者接受安罗替尼（12 mg，po，qd，d1-14，q3w）+奥沙利铂（130 mg/㎡，iv，d1，q3w）+卡培他滨（850 mg/㎡，po，bid，d1-14，q3w）治疗6周期（每周期3周），如肝转移灶经影像评估未转化为可切除，治疗6个疗程后，疗效评估为完全缓解（CR）/部分缓解（PR）/疾病稳定（SD）的患者使用安罗替尼联合卡培他滨节拍化疗（500 mg，po，bid，d1-21，q3w）维持治疗，直至疾病进展或不可耐受。主要终点为客观缓解率（ORR，RECIST v1.1），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）、肝转移灶的转化率和安全性。

截至2023年9月14日，队列A共纳入45例结直肠癌患者，诱导治疗后，8例患者接受手术；23例患者在组（10例正在接受维持治疗），最长治疗持续时间（DoT）为13.7个月。39例患者疗效可评估，ORR达到48.7%，DCR为97.4%（19例PR，19例SD，其中16例SD患者肿瘤减小）。中位PFS尚未达到。≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为33.3%，主要包括中性粒细胞计数降低（11.1%）、高血压（6.7%）和血小板计数降低（6.7%）。

研究表明，安罗替尼联合化疗一线治疗伴不可切除肝转移结直肠癌患者具有良好的疗效和可控的安全性，可能为这部分患者群体提供了一种新的治疗策略。

责编: editor
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