FDA 批准 Kyverna Therapeutics 硬皮病治疗的 IND
2023-10-13
来源: drugdu
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KYV-101 设计为 CD19 CAR T 细胞疗法。
图片来源：Adobe Stock Images/Trsakaoe
Kyverna Therapeutics 在公司新闻稿中透露，FDA 已批准 KYV-101 治疗硬皮病的研究性新药 (IND) 申请。 这标志着该候选药物第三次获得 IND 批准。 据报道，这将导致 KYV-101 的多中心研究，KYV-101 是一种自体全人抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，用于治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（硬皮病）。
Kyverna Therapeutics 首席执行官 Peter Maag 博士表示：“我们非常自豪能够将 KYV-101 带给硬皮病患者。” “我们热衷于在这个新的患者群体中启动 KYSA-5 试验，并生成数据来支持我们的 KYV-101 设计目标。随着 KYV-101 治疗的深度 B 细胞耗竭，硬皮病患者可能会完全重置他们的 免疫系统来阻止其过度活跃的免疫系统的恶性循环。”
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