2023-10-12 来源: drugdu 182
尽管细胞疗法前景广阔,但大规模生产个性化药物一直是许多公司的限制因素。现在,随着 BlueRock Therapeutics 推进其领先前景,其母公司拜耳已准备好将生产推向高速。拜耳周二在加利福尼亚州伯克利开设了首个细胞治疗设施,预计将创造能力为患者提供细胞疗法全世界。
拜耳制药公司在一份新闻稿中表示,该工厂已投资 2.5 亿美元建设该工厂,最初将在 10 万平方英尺的空间内生产用于后期临床试验的材料。
该工厂还配备了支持 BlueRock 治疗帕金森病的实验性细胞疗法 bemdaneprocel 的潜在商业推出的能力。
目前,BlueRock 表示正在规划 bemdaneprocel 的 2 期研究,预计将于 2024 年上半年开始招募患者。
拜耳表示,该工厂具有灵活的模块化空间,用于细胞培养、病毒转导和细胞疗法的自动填充。
拜耳已经在考虑未来的扩张,表示该设施包括用于第二个生产套件模块的空间,以随着公司产品组合的发展支持更多的细胞疗法。
该发射设施是拜耳位于伯克利的专用生物技术基地改造的一部分,该公司在过去五年中已投资近 5 亿美元用于基础设施建设。
上个月,诺和诺德的所有者诺和诺德基金会表示,它将投资约 1.36 亿美元,在位于林比的丹麦技术大学建立一个新的临床生产基地。
该设施被称为 Cellerator,将为学术界、生物技术和制药行业的公共和私人客户提供服务。诺和诺德基金会在一份新闻稿中表示
,该工程将于明年夏天启动,预计将于 2027 年投入运营。
Cellerator 首席执行官 Thomas HR Carlsen 在接受采访时表示,该中心的建立是为了弥合当前细胞治疗生态系统中的“关键差距”。
与此同时,6 月,美国 FDA批准在百时美施贵宝位于马萨诸塞州德文斯的庞大工厂进行商业细胞疗法生产。
Devens 工厂的细胞治疗部分占地 244,000 平方英尺,自 2021 年以来一直在建设中。它现在是 BMS 在美国的第三个商业 CAR-T 制造工厂。
https://www.pharmexec.com/view/bayer-opens-250m-cell-therapy-manufacturing-facility#:~:text=Site%20aims%20to%20advance%20regenerative%20medicines%20on%20a%20global%20scale.&text=Bayer%20AG%20announced%20the%20official,patients%20on%20a%20global%20scale.
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