默克公司分享了 Keytruda 在 3 期膀胱癌研究中的积极结果
2023-10-11
来源: drugdu
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默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为 MSD）分享了其抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）在某些膀胱癌患者中进行的后期试验的积极结果。
3 期 AMBASSADOR 试验一直在评估 Keytruda 与观察作为局部肌肉浸润性尿路上皮癌和局部晚期尿路上皮癌患者辅助治疗的比较。
在预先指定的中期分析中，Keytruda 证明了这些患者术后无病生存的双重主要终点与观察相比具有统计显着性和临床意义的改善。
默克表示，Keytruda 的安全性与之前报道的研究中观察到的结果一致，并补充说，国家癌症研究所赞助的研究将继续评估其第二个双重主要终点——总体生存期。
今年预计美国将有超过 82,000 人被诊断患有膀胱癌，大约 7% 的膀胱癌病例在诊断时已处于局部晚期。
肌肉浸润性膀胱癌是一种已经扩散到膀胱壁深层肌肉的膀胱癌，而局部晚期尿路上皮癌是一种从尿路上皮细胞开始并已经扩散到附近组织或淋巴结的癌症。
尽管进行了手术，仍有高达 50% 的膀胱癌患者在 12 个月内出现复发，默克研究实验室全球临床开发高级副总裁兼晚期肿瘤学负责人 Marjorie Green 博士表示，这强调了“在辅助设置中的选项中需要新的治疗方法”。
她继续说道：“这些积极的结果凸显了 Keytruda 在预防局部肌肉浸润性或局部晚期尿路上皮癌患者术后复发的潜力。”
Keytruda 的作用是提高人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。
该疗法已获得治疗多种癌症的批准，包括局部晚期或转移性尿路上皮癌和非肌层浸润性膀胱癌的特定病例。
目前还有超过 1,600 项研究 Keytruda 的试验，包括与默克和 Moderna 的研究性皮肤癌疫苗结合使用。
合作伙伴于 7 月底宣布，一项中期研究表明，与单独使用 Keytruda 相比，该组合可将黑色素瘤复发或死亡的风险降低 44%，之后已进入后期开发。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/merck_shares_positive_results_for_keytruda_in_phase_3_bladder_cancer_study_1501621
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