吉利德Trodelvy彰显NSCLC一线治疗潜力
2023-09-13
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图片：吉利德位于加利福尼亚州的公司总部/iStock，Sundry Photography
吉利德公司周日报道，EVOKE-02 II期研究的早期数据显示，吉利德的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合，对转移性非小细胞肺癌癌症患者显示出有希望的疗效。
然而，该试验也发现了令人担忧的安全信号，18%的参与者因副作用而退出。一名患者死于与治疗相关的败血症。
尽管如此，Trodelvy在EVOKE-02中的总体安全状况与之前确定的基本一致。最常见的治疗突发不良事件是腹泻、贫血和乏力。
EVOKE-02是一项开放标签的多队列II期研究，共有224名患者入选。该试验评估了Trodelvy和Keytruda的组合，包括或不包括额外的化疗药物，如卡铂或顺铂。无论PD-L1表达状态如何，晚期或转移性癌症（NSCLC）患者均被纳入研究。
该研究的主要终点是客观反应率和具有剂量限制毒性的参与者百分比。其他疗效指标包括总生存率、无进展生存率、疾病控制率和反应持续时间。
周日的数据来自两个队列：一个包括PD-L1肿瘤比例评分（TPS）至少为50%的患者，另一个包括TPS低于50%的患者。
结合两个队列的数据，联合方案的客观缓解率为56%，疾病控制率为82%。在进行初步分析时，尚未达到反应的中位持续时间。
吉利德肿瘤公司高级副总裁兼治疗领域负责人Bill Grossman称EVOKE-02的早期发现“令人鼓舞”，并补充说，这些发现也支持该公司正在进行的EVOKE-03第三阶段研究。这项后期试验是在转移性PD-L1高NSCLC患者的一线环境中比较联合方案与Keytruda单一疗法。
Trodelvy是一种一流的抗体-药物偶联物（ADC），通过寻找表面抗原Trop-2发挥作用，Trop-2通常存在于几种肿瘤类型中，尤其是乳腺癌和膀胱癌。其靶向特异性使Trodelvy能够将其有效载荷SN-38（一种拓扑异构酶I抑制剂）直接递送至癌症细胞。
FDA于2020年4月首次批准Trodelvy治疗转移性、三阴性的癌症，此后ADC获得了对尿路上皮癌症和其他类型癌症的额外授权。它带有严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的盒装警告。
2022年1月，吉利德与默克公司合作，研究Trodelvy的Trop-2靶向机制与Keytruda已证实的PD-L1在NSCLC中的作用之间的协同作用。EVOKE-02和EVOKE-03是此次合作的一部分。
吉利德在周日的公告中指出，Trodevly尚未被批准用于NSCLC，其与Keytruda的联合用药仍在研究中。
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