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巴伐利亚北欧因三期临床结果不佳欲放弃新冠肺炎加强针

2023-09-05 来源: drugdu 193

作者：Connor Lynch
图为：注射器从小瓶中提取药物/iStock，Kuzmik_A


在临床数据显示对新出现的变异毒株的有效性有限后，巴伐利亚北欧公司正在放弃其实验性新冠肺炎三期加强针。
这家丹麦公司宣布，尽管其新冠疫苗加强剂ABNCov2的中和抗体水平与辉瑞公司针对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2变种（最初的新冠病毒）的Comirnaty相比并不差，但该公司仍不会寻求疫苗的商业化。
该公司表示：“在后续分析中，当观察这种更遥远的变体时，ABNCoV2诱导的中和抗体水平低于总部位于武汉的非适应型Comirnaty刺激的中和抗体，而且ABNCoV2（64%）和Comirnati（85%）之后检测到抗体的人更少。”。
该助推器的商业可行性受到质疑，因为新变种，如XBB.1.5，现在是主要的变异毒株。Bavarian Nordic表示，这些数据“支持许多监管机构（如FDA、EMA和世界卫生组织）目前的立场，这些监管机构要求提供可能每年都必须像流感疫苗一样进行调整的变种特异性新冠疫苗。”“不幸的是，ABNCoV2无法在季节性的时间范围内轻易适应，因此ABNCoV2不再代表巴伐利亚北欧的商业机会。”
基于衣壳病毒样颗粒（cVLP）平台的疫苗可能已被证明是该公司的商业死胡同，但巴伐利亚北欧公司并没有放弃该平台本身。该公司指出，尽管它“不适合快速适应新出现的变种”，但“ABNCoV2整体开发过程中产生的数据可能支持在未来的流行病中使用cVLP平台，该公司将与当局讨论如何最好地利用该开发计划的经验教训。”
这一消息发布之际，其他疫苗制造商正在努力为秋季疫苗接种季节及时准备好加强针。路透社周五报道称，辉瑞针对XBB.1.5变种的最新疫苗Comirnaty刚刚获得欧盟批准，这是该国采用的第三种此类适应性疫苗。
同样，诺瓦瓦克斯公司一直将其未来的希望寄托在更新的新冠疫苗上，该疫苗对XBB.1.5变种和新出现的XBB.11.16.6变种显示出了有希望的效果。该公司的疫苗从未获得美国食品药品监督管理局的批准或授权，而是在辉瑞和莫德纳能够在很大程度上垄断市场后才被授权紧急使用。
新冠肺炎的两大支柱也一直在适应新的变种。辉瑞和莫德纳都宣布，随着秋季疫苗接种季节的到来，他们各自的更新疫苗对新变种表现出了反应。
 

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