艾伯维偏头痛预防药物 Aquipta 在欧洲获胜
2023-08-22
来源: drugdu
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欧盟委员会已批准艾伯维的 Aquipta 作为成人偏头痛预防药物，使其成为欧盟首个获准用于预防慢性和发作性偏头痛的同类日用口服治疗药物。
有几种降钙素基因相关肽（CGRP）抗体可通过皮下注射或静脉注射给药。艾伯维公司负责神经科学开发的副总裁道恩-卡尔森（Dawn Carlson）在接受《制药技术》采访时说，但患者更倾向于口服疗法。 灵北的 CGRP 抗体 Vyepti（eptinezumab）通过静脉注射给药，而安进的 Aimovig（erenumab）则通过皮下注射给药。
Aquipta获批的依据是两项III期研究--ADVANCE（NCT03777059）和PROGRESS（NCT03855137）的结果，根据8月17日的公告，这两项研究都达到了主要终点，即与安慰剂相比，每月平均偏头痛天数有统计学意义的显著减少。
在 PROGRESS 试验中，服用 60 毫克 Aquipta 的患者每月偏头痛的平均发作天数减少了 6.8 天，而服用安慰剂的患者则减少了 5.1 天。卡尔森解释说，患者不仅在偏头痛实际发作时感到疼痛，而且在发作前的症状中也感到疼痛，这样的减少代表着患者的体验发生了有临床意义的改变。她补充说，研究的次要终点也同样有意义，头痛天数和用药量都有所减少。
Aquipta 又名 atogepant，是一种 CGRP 受体拮抗剂（gepant）。美国食品和药物管理局（FDA）于2021年9月首次批准该疗法作为发作性偏头痛的预防性治疗。2023 年 4 月，艾伯维成功地将该药的标签扩展至慢性偏头痛。该药在欧洲的品牌名称是 Aquipta，而在加拿大和美国则以 Qulipta 的名称销售。
卡尔森说："现在我们已经获得批准，艾伯维致力于尽快将这些药物提供给患者，我们正在与有关国家当局和报销机构合作，尽可能快地提供这些解决方案......但这需要一些时间。"
根据 GlobalData 的一致销售预测，Aquipta/Qulipta 在 2029 年的全球销售额预计将达到 13.7 亿美元。
除了欧盟和该药已获批的国家外，艾伯维还在寻求进一步的扩张。
"我们知道偏头痛是一种全球性疾病，有十多亿患者深受其害。这要视具体情况而定，但我们正在考虑在其他地区推广这种药物，因为艾伯维致力于为偏头痛患者寻找解决方案。"
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/abbvie-win-migraine-prevention-drug-aquipta-europe/
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