滴度周报 | 中国国药集团提交新冠疫苗上市申请;罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症

2020-11-30 来源: drugdu 353

 

本周要闻

1.11省带量采购联盟带量采购正式开始

2.深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编号

3.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

4.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

5.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症

6.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

7.人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号

8.默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫

9.石药前三季度收入近200亿

10.Catamaran公司成立并完成4200万美元A轮融资

11.诺华在投资者会议上公布最新研发管线

12.复星拟定增募资近50亿

 

 

政策

1.11省带量采购联盟带量采购正式开始

2020年11月23日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》。这份文件标志着11省带量采购联盟带量采购正式开始。由陕西省牵头的11省药品跨省集采联盟是目前国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟,包括陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、海南、山西,广西、贵州,覆盖了整个大西北、西南两省及其他区域。
2.深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编号
2020年11月25日,深圳市医保局发布《深圳市推进公立医疗机构医用耗材阳光交易工作实施方案》,全市公立医疗机构将通过深圳阳光平台采购医用耗材,将执行全国医保医用耗材统一分类和编码标准。医疗机构在用所有医用耗材产品均属于阳光交易范围。

 

 

新药

1.通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

2020年11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。

2.默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

2020年11月23日,默沙东宣布,其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗应用于9-19岁女性适应证已获得国家药监局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种,仍采用三剂免疫接种程序。

3.罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症

2020年11月24日,罗氏宣布美国FDA已批准其Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请,用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感。Xofluza是首个获批用于暴露后预防的单剂量流感药物。

4.中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

2020年11月25日,亚盛医药宣布,在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究,已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。

5.人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号

2020年11月26日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福已收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。

 

 

市场

1.默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫

2020年11月23日,默沙东和昂科免疫宣布已达成一项协议,以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫的所有已发行股票。此外,昂科免疫股东将有资格获得基于销售的付款和监管里程碑付款,收购交易将于2020年底前完成。

2.石药前三季度收入近200亿

2020年11月23日,石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元,同比增加14.6%;研发投入22.66亿元,较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%,占成药收入的14.4%。

3.Catamaran公司成立并完成4200万美元A轮融资

2020年11月24日,Catamaran公司宣布成立,并完成4200万美元的A轮融资。Catamaran公司专有技术平台TAILWIND可以实现对NK细胞的改造,用于治疗包括实体瘤在内的多种癌症。目前有两款CAR-NK在研产品,均用来治疗实体瘤。

4.诺华在投资者会议上公布最新研发管线

2020年11月25日,在诺华的投资者会议上,其首席执行官Vas Narasimhan博士介绍了该公司的最新研发管线:未来3年内,多款在研疗法有望迎来重要进展。更长远来看,也有数款“高风险,高回报”的在研产品等待突破。

5.复星拟定增募资近50亿

2020年11月25日,复星医药发布非公开发行A股股票预案的公告,拟投入22亿用于药物创新,其中将在新型冠状病毒mRNA疫苗方面投入3.24亿元,用于推进BNT162b2疫苗于中国大陆的II期临床试验,及GSP仓储、冷链物流等上市相关准备工作。

 

内容整理自互联网

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