1.国家医保局下场严查耗材集采执行，涉大批医院、经销商

2.二十八省联盟集采文件正式发布，划定中选红线

3.9种药被重点监控 仙草堂药业枣仁安神液新“上榜”

4.10批（台）医疗器械不合格，涉宁波吉丽、河南友倍康等企业

5.国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎（AS）达III期临床终点

6.甘李药业创新型减重新药二期临床在美获批

7.蓝帆医疗明年拟“发力”投资理财

8.华南疫苗转让流感重组蛋白疫苗项目专利，丽珠单抗2.1亿元拿下

9.恒瑞医药拟赴港上市，剑指国际化

10.内蒙古宇航人化妆品、广西锦生堂因飞检不合格被立案并停产整改

1.9种药被重点监控 仙草堂药业枣仁安神液新“上榜”

2024年12月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年10月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。记者统计显示，除了辽宁仙草堂药业有限公司的枣仁安神液为首次被纳入重点监控，被重点监控的9种药品名单与今年以来发布的历届名单均有重合。

2.10批（台）医疗器械不合格，涉宁波吉丽、河南友倍康等企业

2024年12月9日晚间，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，结果显示，在对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种的产品质量监督抽检中，有10批（台）产品不符合标准规定。本次被抽检不合格的医疗器械产品包括医用电动压缩式雾化器3台：分别为东莞市健宝电子科技有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司、宁波吉丽医疗器械有限公司生产，涉及中位粒径不符合标准规定。医用脉搏血氧仪3台：分别为河南鑫磊峰医疗器械有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司生产，涉及信号不完整性不符合标准规定。肢体加压理疗设备1台：元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.生产，涉及治疗压强（额定电压下）不符合标准规定。关节内窥镜1批：纳通生物科技（天津）有限公司生产，涉及综合光效不符合标准规定。牙科车针1批：Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司生产，涉及尺寸不符合标准规定。肌酐测定试剂（盒）1批：上海捷门生物技术有限公司生产，涉及线性区间、准确度不符合标准规定。

3.国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎（AS）达III期临床终点

2024年12月11日，鑫康合生物医药宣布，公司开发的XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，成功达到试验的临床终点。XKH004是一款IL-17A/F抑制剂，由丽珠医药和鑫康合生物合作研发，也是国产进展最快的IL-17A/F双靶点药物。

4.甘李药业创新型减重新药二期临床在美获批

2024年12月12日晚间，甘李药业发布公告，其全资子公司甘李药业美国公司的GZR18获美国食品药品监督管理局批准，在美国进行二期临床试验。这一进展标志着甘李药业在肥胖/超重治疗领域迈出了关键一步。

市场

1.蓝帆医疗明年拟“发力”投资理财

近日，蓝帆医疗发布多份公告，2025年度公司拟使用各种货币开展金融衍生品交易业务，金额不超过14.78亿元人民币，最长交割期限不超过12个月；公司及子公司使用额度不超过7.4亿元的闲置自有资金进行投资理财。

2.华南疫苗转让流感重组蛋白疫苗项目专利，丽珠单抗2.1亿元拿下

2024年12月9日晚间，一品红、丽珠集团同时发布公告，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司珠单抗生物技术有限公司签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》。

3.恒瑞医药拟赴港上市，剑指国际化

2024年12月9日晚间公告，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。所得募集资金在扣除发行费用后，将用于研发创新、产品商业化及公司运营等。恒瑞医药为何选择赴港上市？对此，恒瑞医药在公告中表示，是为了深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展。

4.内蒙古宇航人化妆品、广西锦生堂因飞检不合格被立案并停产整改

2024年12月11日，国家药监局发布公告，在对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家化妆品生产企业进行飞行检查中发现，上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。

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