本周要闻

1.集采中选产品，实行直接结算

2.国家八部委发文，剑指拖欠民营企业账款

3.盐酸伊伐布雷定片上市许可持有人由江苏万高变更为三洋药业

4.葫芦娃缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获批上市

5.康辰药业一自研新药获批3期临床，用于晚期食管鳞癌

6.翰宇药业大麻二酚原料药在美国获DMF备案号

7.新华医疗拟分别出资2000万设立新华启光、新华康复两家公司

8.蓝帆医疗与国药器械签署协议 在医疗工业多个领域开展合作

9.溢多利生物酶制剂项目追加投资1.8亿元

10.东阳光药与东阳光就新药、仿制药达成合作，总金额超13亿元

 

政策

1.集采中选产品，实行直接结算

2023年11月27日，山东省医保局发布《关于完善基层医疗卫生机构药款结算机制的通知》。《通知》中明确，按照采购主体与结算主体相一致的原则，基层医疗卫生机构药款结算主要通过以下方式进行：国家和省级集中带量采购中选药品，实行医保基金与医药企业直接结算。基层医疗卫生机构独立采购的，由基层医疗卫生机构审核确认直接结算数据；基层医疗卫生机构纳入紧密型县域医共体统一采购的，由负责药品采购的医共体牵头单位审核确认直接结算数据。

2.国家八部委发文，剑指拖欠民营企业账款

2023年11月27日，中国人民银行、金融监管总局、中国证监会、国家外汇局、国家发改委、工信部、财政部、全国工商联等八部门联合印发《关于强化金融支持举措 助力民营经济发展壮大的通知》，针对货款拖欠问题，释放出强烈整治信号！其中明确：强化对民营企业使用票据的保护，对票据持续逾期的失信企业，限制其开展票据业务，更好防范拖欠民营企业账款。

 

医讯

1.盐酸伊伐布雷定片上市许可持有人由江苏万高变更为三洋药业

2023年11月27日，中国医药发布公告称，全资子公司三洋药业的盐酸伊伐布雷定片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由江苏万高变更为三洋药业。

2.葫芦娃缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获批上市

2023年11月28日，葫芦娃发布公告称，缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获国家药监局批准上市，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用1805.6万元。

3.康辰药业一自研新药获批3期临床，用于晚期食管鳞癌

2023年11月28日晚间，康辰药业发布公告称，自研创新药KC1036片（简称“KC1036”）用于治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的Ⅲ期临床研究获国家药监局批准，并于近日启动。截至目前，KC1036项目直接投入的研发费用约为2.3507亿元。

4.翰宇药业大麻二酚原料药在美国获DMF备案号

2023年11月30日晚间，翰宇药业发布公告称，原料药大麻二酚获美国食药监局（FDA）颁发的DMF（药物管理档案）备案号。在同品种市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和产品更易被客户优先考虑。

 

市场

1.新华医疗拟分别出资2000万设立新华启光、新华康复两家公司

2023年11月28日，新华医疗先后发布公告称，拟分别出资2000万元设立山东新华启光医疗科技有限公司和新华医疗康复产业（西安）有限公司，注册资本皆为2000万元，新华医疗持股比例为100%。新华启光主要经营业务为放射诊疗产品的研发、生产和销售，新华康复主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作。

2.蓝帆医疗与国药器械签署协议 在医疗工业多个领域开展合作

2023年11月29日，蓝帆医疗发布公告称，已与国药器械签署《战略合作框架协议》，建立战略合作伙伴关系。双方合作期限自协议签订之日起开始计算为期三年。

3.溢多利生物酶制剂项目追加投资1.8亿元

2023年11月29日晚间，溢多利发布公告称，在全资子公司内蒙古溢多利与内蒙古托克托县人民政府签订生物酶制剂技术创新与成果产业化项目协议书的基础上，再追加投资1.8亿元。

4.东阳光药与东阳光就新药、仿制药达成合作，总金额超13亿元

2023年11月30日，东阳光长江药业发布公告称，已与广东东阳光药业就在研及未来立项的药品研发管线项目的研发和商业化达成框架协议。根据协议内容，双方将就17项新药及20项小分子仿制药（暂定）展开合作研发，由广东东阳光负责研发工作，并由东阳光药提供全数资金支持，总金额超13亿元。本次交易构成关联交易。

 

内容整理自互联网

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