本周要闻

1.体外诊断试剂联盟集采将启动

2.医保局通知：11月1日起，耗材挂网政策有变

3.成功“出海” 百奥泰托珠单抗注射液在美获批上市

4.千金药业益母颗粒在加拿大获批上市

5.海正药业阿糖胞苷原料药获批上市

6.津药药业两款化学原料药获批上市

7.拿下葛兰素史克带状疱疹疫苗独家代理，智飞生物涨停

8.先声药业获抗流感创新药ADC189国内独家商业化权益

9.开能健康2.67亿元受让原能集团12.87%股权

10.泛生子签订私有化协议 股权价值1.26亿美元

 

政策

1.体外诊断试剂联盟集采将启动

2023年10月11日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见建议，截止时间为10月18日。根据《征求意见稿》，此次联盟集采的参与成员包括：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医疗保障局等25省（区、兵团）。

2.医保局通知：11月1日起，耗材挂网政策有变

2023年10月11日，江苏省医疗保障局发布《关于进一步优化药品（医用耗材）阳光挂网工作的通知》，通知自2023年11月1日起施行。

 

医讯

1.成功“出海” 百奥泰托珠单抗注射液在美获批上市

2023年10月9日，百奥泰发布公告称，合作伙伴Biogen International GmbH近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于BAT1806（托珠单抗）注射液（美国商品名称：TOFIDENCE）上市批准的通知。这是百奥泰第一个获得FDA上市批准的产品，也是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得FDA上市批准的单克隆抗体药物。

2.千金药业益母颗粒在加拿大获批上市

2023年10月10日，千金药业发布公告称，益母颗粒收到加拿大卫生部核准签发的天然健康产品注册证书，用于治疗气滞血瘀所致月经不调，痛经。

3.海正药业阿糖胞苷原料药获批上市

2023年10月11日，海正药业发布公告称，阿糖胞苷原料药的上市申请获国家药监局批准。

4.津药药业两款化学原料药获批上市

2023年10月12日，津药药业发布公告称，化学原料药甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸获批上市。

 

市场

1.拿下葛兰素史克带状疱疹疫苗独家代理，智飞生物涨停

2023年10月9日，智飞生物发布公告称，与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署独家经销和联合推广协议，拿下带状疱疹疫苗的独家代理。

2.先声药业获抗流感创新药ADC189国内独家商业化权益

2023年10月10日，先声药业发布公告称，已与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款，先声药业将获得该产品流行性感冒适应症在中国的独家商业化权益。

3.开能健康2.67亿元受让原能集团12.87%股权

2023年10月11日，开能健康发布公告称，以2.67亿元受让上海森陆及上海森捌持有的原能细胞科技集团有限公司12.87%的股权。本次收购完成后，开能健康持有原能集团股权比例从23.65%增至36.52%，原能集团仍为其参股公司。

4.泛生子签订私有化协议 股权价值1.26亿美元

2023年10月12日，泛生子发布公告称，已与Genetron Holding Limited（母公司）和Genetron New Co Limited（合并子公司）签署最终合并协议，对应泛生子交易估值约为1.26亿美元。

 

内容整理自互联网

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