滴度周报 | 阿斯利康获10亿美元新冠疫苗资助 今年9月交付首批产品;河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购

2020-05-27 来源: drugdu 271

本周要闻

1.辽宁省:65种药暂停采购

2.河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购

3.首个氘代药物Austedo中国获批上市

4.绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理

5.复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理

6.Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风险可降低66%

7.治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临床

8.阿诺医药EP4拮抗剂在华申报临床 已与默沙东达成联合用药研究合作

9.吉贝尔科创板成功上市

10.金发科技拿下美企69亿元口罩订单

11.阿里系高管团队全部退出 平安好医生解释高层变动

12.Zentalis获2000万美元A轮融资

13.阿斯利康获10亿美元新冠疫苗资助 今年9月交付首批产品

 

政策
1.辽宁省:65种药暂停采购
2020年5月18日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对部分药品暂停挂网采购的公示》。据梳理,此次被暂停采购的未过评药品有65种,涉及非那雄胺片、卡托普利片、对乙酰氨基酚片、盐酸二甲双胍片、盐酸曲美他嗪片、盐酸西替利嗪片等。
2.河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购
2020年5月21日,河南、重庆等四省医保局联盟发布《关于组织开展医用耗材集中带量采购的公告》,决定开展跨区域联盟集中带量采购工作。公告指出,采购品种范围是吻合器、补片、胶片3类医用耗材。根据产品入围企业的数量,采用竞价、议价、谈判等多种采购模式。以联盟采购地区公立医疗机构(含部队医院)为集中采购主体,参与医用耗材集中带量采购,鼓励其他医疗机构积极参加。
新药

1.首个氘代药物Austedo中国获批上市

2020年5月18日,梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®(氘代丁苯那嗪片)经国家药监局优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

 

2.绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理

2020年5月18日,绿叶制药发布公告称,其治疗阿尔茨海默病的创新药物——利斯的明多日透皮贴剂(商品名Rivalif®,产品编号LY30410)的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发,是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。

 

3.复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理

2020年5月19日,复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药(汉利康)新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理,用于:1.初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗;2.与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

 

4.Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风险可降低66%

2020年5月20日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza在美国获批用于同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。美国FDA的批准是基于临床III期PROfound试验的结果,该试验中,Lynparza在治疗携带BRCA1和ATM基因突变的mCRPC患者时,rPFS达到7.4个月,而接受阿比特龙或恩杂鲁肽治疗的对照组这一数值为3.6个月。Lynparza将患者疾病进展或死亡风险降低66%。

 

5.治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临床

2020年5月21日,免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布,已与默沙东达成了一项临床试验合作,旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617,与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合,治疗实体瘤患者的安全性和有效性。

 

6.阿诺医药EP4拮抗剂在华申报临床 已与默沙东达成联合用药研究合作

2020年5月21日,CDE网站公示显示,阿诺医药(Adlai Nortye)1类新药AN0025在中国申报一项临床。本次是该药首次在中国申报临床,默沙东(MSD)已和阿诺医药达成合作,联合开发AN0025和PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药的效果。

 

市场

1.吉贝尔科创板成功上市

2020年5月18日,江苏吉贝尔正式在上海证券交易所科创板挂牌交易,股票简称“吉贝尔”,股票代码“688566”,发行价格23.69 元/股。上市首日,吉贝尔开盘价报49.50元,涨跌幅为106.29%。

2.金发科技拿下美企69亿元口罩订单

2020年5月18日,金发科技股份有限公司发布公告表示,其子公司广东金发科技有限公司近日收到美国某公司的KN95口罩采购订单,订购金额 9.75亿美元,折合人民币约69.4亿元。

3.阿里系高管团队全部退出 平安好医生解释高层变动

2020年5月19日,据财新报道,创建平安好医生的“阿里系”高管团队也已被全部免职,由平安集团指派的新管理层已到岗接任。同日,平安好医生发布补充公告称,指前董事会主席、执行董事、首席执行官职王涛在履行管理职责未达到董事会预期。

4.Zentalis获2000万美元A轮融资

2020年5月20日,Zentalis Pharmaceuticals宣布完成Zentera Therapeutics的2000万美元A轮融资。此次融资的领投方是Tybourne Capital Management和奥博亚洲基金。

5.阿斯利康获10亿美元新冠疫苗资助 今年9月交付首批产品

2020年5月21日,阿斯利康从美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)获得了超过10亿美元的支持,用于今秋开始疫苗的开发、生产和交付。开发计划包括一项有3万名参与者的III期临床试验和一项儿科试验。

内容整理自互联网

责编: editor
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