本周要闻 1.NMPA公开征求关于第一类医疗器械备案有关事项意见 2.安徽省三部门印发通知：中药材施行种植养殖源头质量管控 3.人福药业提交异氟烷注射液上市申请 4.首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA附条件批准上市 5.辉瑞RSV疫苗获FDA突破性疗法认定 6.君实生物阿达木单抗注射液获批上市 ...
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。 据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告 ...
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