【滴度医贸网专家回答】 如果您只经营一类与二类医疗器械，据了解到是不需要办医疗器械经营许可证，办理医疗器械经营备案即可。详情见下文： 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生 ...
本周要闻 1.国家药监局：16个器械移出目录 2.惠泰医疗：取得两项医疗器械注册证 3.科伦药业：中/长链脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价 4.恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA纳入优先审评 5.Gritstone Oncology“第二代”新冠疫苗即将展开临床试验 6.武田制药ALK抑制剂上市申请 ...
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