国内三类医疗器械想出口巴基斯坦,注册流程如下: 1. 准备必要的文件:您需要准备以下文件,以便提交给DRAP: 产品说明书 质量体系证书(如ISO 13485) 产品符合性证明 质量检测报告 无刑事记录证明 其他可能需要的文件 2. 提交注册申请:向巴基斯坦药品监管管理局(DRAP)提交注册申请 ...
【滴度医贸网回答】 针对出口北美和拉美几个国家的三类医疗器械,一般需要进行以下认证和操作: 1.北美市场认证:如果出口到北美市场(美国或加拿大),需要获得美国食品药品监督管理局(FDA)或加拿大药品监督管理局(Health Canada)的认证。具体操作是,在获得中国国家药监局的三类医疗器械注册证后 ...
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