主办方：英富曼集团 时间：2024年10月22日-10月24日 举办地址：19 Richards Drive Johannesburg Gauteng Midrand 1685 South Africa 展馆：Gallagher Convention Centre 展品范围： 医疗器械 ...
近日，偏头痛创新械企ShiraTronics 宣布完成了6600万美元（约合4.6亿人民币）的B轮融资，以支持其创新偏头痛治疗系统。这一轮融资由新投资者Norwest Venture Partners领投，其他新投资者包括Seroba、OSF Ventures、Global BioAccess Fu ...
本周要闻 1.14部门联手，医疗反腐新规出台 2.2.11亿元！大批设备更新换代 3.百利天恒双抗ADC新药又一适应症被纳入破性治疗品种名单 4.通便灵胶囊修订说明书 5.恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）首仿在美获批 6.葡醛酸钠注射制剂修订说明书 7.嘉和生物拟与亿腾医药合并，反向收购加速商业 ...
2024年8月30日，上海药事所发文，国家组织人工晶体类及运动医学类集采相关产品信息于2024年9月3日通过门户网站发布，2024年9月10日生效执行。至此，第四批国采在全国各省均已落地实施。这次上海发布的《关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知》标志着第 ...
越南胡志明医疗器械及制药展览会（Vietnam Medipharm Expo）是越南医疗领域具有规模代表性的展览会。参观者可以看到医疗行业的最新成就，参展商来自世界各地，借此机会寻找新的合作伙伴，开拓新的市场。
近日，在心血管器械深耕的全球最大的医疗设备外包（CDMO）公司Integer Holdings Corporation宣布，将剥离非医疗业务。公司已达成协议，将其专注于能源、军事和环境领域的 Electrochem 业务以 5000 万美元现金出售给Ultralife Corporation，交易预 ...
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》（以下简称《答复》），在《答复》中，国家医保局说明了耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。 其中特别对地方集采的下一步工作进行了说明。《答复》指出，目前集采仍在改革攻坚克难阶段，国家医保局将进一步督导完 ...
本周要闻 1.医疗设备集采，密集启动 2.10月10日起，21种耗材开始降价 3.碳离子系统获批上市 4.创新经颅磁刺激仪获批上市 5.西门子医疗3.0T磁共振获批FDA 6.新型可操纵微导管获批 7.医学影像巨头以46亿被收购 8.国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件 9.益方生物：与米 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口美国并获取510K号，需要遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定和流程。 一、了解510K基本概念 510(k)是美国FDA设立的一种上市前通知程序，其名称来源于联邦法规第21章第510节第(k)条款。该程序要求制造商在推出新的医疗器械或对现 ...
就在9月8日，商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称“《通知》”）。拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。这无疑是对现有医疗体系的一次大胆革新。在此之前，外商投资仅限于合 ...
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